湖南一格制藥有限公司齊海軍獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉湖南一格制藥有限公司申請的專利一種穩定性優異的苯磺酸美洛加巴林制劑組合物獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN120437109B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-26發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510939817.3,技術領域涉及:A61K31/195;該發明授權一種穩定性優異的苯磺酸美洛加巴林制劑組合物是由齊海軍;張佳佳;周偉成;劉衛國;李永卓;楊婷婷設計研發完成,并于2025-07-09向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種穩定性優異的苯磺酸美洛加巴林制劑組合物在說明書摘要公布了:一種穩定性優異的苯磺酸美洛加巴林制劑組合物,包括活性藥物成分、防潮劑和抗氧化劑;所述防潮劑包括丙烯酸接枝淀粉;制劑含包衣或不含包衣;不計包衣重量,所述防潮劑的用量為制劑總重量的2%以上,所述抗氧化劑的用量為制劑總重量的1%以上。本發明通過防潮劑丙烯酸接枝淀粉的使用,獲得了一種穩定性優異的苯磺酸美洛加巴林制劑組合物,貯藏期間的雜質生成情況低于原研制劑,有效提高苯磺酸美洛加巴林制劑的安全性,并且能夠簡化藥物包裝。
本發明授權一種穩定性優異的苯磺酸美洛加巴林制劑組合物在權利要求書中公布了:1.一種穩定性優異的苯磺酸美洛加巴林制劑組合物,其特征在于,包括活性藥物成分、防潮劑、抗氧化劑、填充劑、崩解劑和潤滑劑;所述防潮劑包括丙烯酸接枝淀粉;制劑含包衣或不含包衣; 不計包衣重量,所述防潮劑的用量為制劑總重量的1%~10%; 不計包衣重量,所述抗氧化劑的用量為制劑總重量的2%~5%; 所述丙烯酸接枝淀粉的吸水率為300gg~10000gg; 所述填充劑包括微晶纖維素、粉末狀纖維素、硅化微晶纖維素、淀粉及其衍生物、糊精、乳糖一水合物、無水乳糖、無水磷酸氫鈣、磷酸氫鈣二水合物、麥芽糊精、麥芽糖、D-甘露醇、山梨醇、蔗糖、海藻糖、木糖醇中的一種或兩種以上; 所述崩解劑包括羧甲基纖維素鈣、羧甲基纖維素鈉、交聯羧甲纖維素鈉、交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素、羥丙基淀粉、硅酸鎂鋁、波拉克林鉀、淀粉羥乙酸鈉、羧甲基淀粉鈉、淀粉、預膠化淀粉中的一種或兩種以上; 所述潤滑劑包括硬脂酸鎂、二硬脂酸甘油酯、山俞酸甘油脂、硬脂酰富馬酸鈉、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂、月桂醇硫酸鈉、微粉硅膠、膠態二氧化硅中的一種或兩種以上。
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