北京東升制藥有限公司耿樣獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉北京東升制藥有限公司申請的專利一種冠心生脈丸及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN119925548B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-23發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510160751.8,技術領域涉及:A61K36/9066;該發明授權一種冠心生脈丸及其制備方法是由耿樣設計研發完成,并于2025-02-13向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種冠心生脈丸及其制備方法在說明書摘要公布了:本申請涉及中藥制劑技術領域,公開了一種冠心生脈丸,以重量份計,包括以下原料組分:人參7~12份、麥冬7~12份、五味子2~5份、丹參12~20份、赤芍10~15份、郁金7~12份、三七粉0.4~0.8份;以藥材總重量計還包括以下輔料:黃原膠0.2%~0.5%、殼聚糖0.1%~0.3%、β?環糊精1%~2%、煉蜜30%~50%。通過采用水溶性提取與脂溶性提取相結合的雙相提取技術方案,通過分別針對水溶性成分(如人參皂苷、丹參酮)和脂溶性成分(如五味子醇甲、姜黃素)的特性進行分段提取,并引入吸附純化與分子蒸餾技術,達到了關鍵活性成分提取率提升30%?40%,同時減少雜質干擾的技術效果,解決了有效成分含量不足及藥效不穩定的不足。
本發明授權一種冠心生脈丸及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種冠心生脈丸,其特征在于,以重量份計,由以下原料組分制得: 人參7~12份、麥冬7~12份、五味子2~5份、丹參12~20份、赤芍10~15份、郁金7~12份、三七粉0.4~0.8份; 以藥材總重量計進一步加入以下輔料: 黃原膠0.2%~0.5%、殼聚糖0.1%~0.3%、β-環糊精1%~2%、煉蜜30%~50%; 其中:人參、麥冬和丹參通過水溶性提取獲得提取物;五味子和郁金通過脂溶性提取獲得提取物;三七粉直接加入作為細粉使用; 通過以下步驟制備得到: 藥材預處理:將人參、麥冬、五味子、丹參、赤芍、郁金和三七粉按照配比稱量,除三七粉外,其余藥材清洗、干燥、粉碎至細粉備用; 水溶性提取:將人參、麥冬、丹參和赤芍進行水溶性提取,過濾去除雜質后,濃縮得到水溶性提取液; 脂溶性提取:將五味子和郁金進行脂溶性提取,回收溶劑后濃縮得到脂溶性提取液; 混合純化:將水溶性提取液通過吸附純化裝置純化,脂溶性提取液通過分離設備去除雜質,得到高純度提取物; 納米包合:將提取液與包合材料混合處理,形成穩定的包合物; 藥丸成型:將提取液與藥材粉末及輔料混合,加入成型材料,在制丸裝置中制備藥丸; 干燥與涂膜:對藥丸進行干燥處理,并在藥丸表面涂覆保護膜,得到成品; 其中,所述五味子和郁金的提取采用脂溶性提取方式,加入70%~80%的乙醇,微波提取條件為功率600~800W,溫度50~70℃,時間10~20分鐘; 其中,所述脂溶性提取液通過旋轉蒸發儀去除乙醇,并濃縮至相對密度1.15~1.20; 其中,所述的納米包合過程使用超聲條件下功率為300~500W,時間為15~25分鐘,包合比例為水溶性、脂溶性提取液與β-環糊精1:1.5~1:2; 其中,所述藥丸成型時加入煉蜜的比例為藥材粉末總重量的35%~45%,攪拌時間為20~30分鐘; 其中,所述干燥過程中溫度范圍為50~60℃,時間范圍為8~12小時,最終丸劑的水分含量控制在≤8%; 其中,所述涂膜過程中使用的羥丙基甲基纖維素溶液濃度為0.5%~1%,涂膜溫度為40~50℃,涂膜后繼續干燥2~4小時; 其中,所述人參、麥冬、丹參和赤芍的提取采用水溶性提取方式,加8~12倍重量的純化水,在70~80℃下進行超聲波輔助提取,超聲功率為400~600W,提取時間為30~50分鐘。
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