湖南一格制藥有限公司齊海軍獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉湖南一格制藥有限公司申請的專利一種胃滯留型緩釋片獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN120284893B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-23發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510787183.4,技術領域涉及:A61K9/24;該發明授權一種胃滯留型緩釋片是由齊海軍;楊婷婷;李永卓;劉衛國;頓偉設計研發完成,并于2025-06-13向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種胃滯留型緩釋片在說明書摘要公布了:一種胃滯留型緩釋片,包含都設置于所述胃滯留型緩釋片的素片的表層的空白滯留層和載藥緩釋層;所述空白滯留層的原料包括骨架型緩釋材料、助漂劑、膨脹劑;所述載藥緩釋層的原料包括骨架型緩釋材料、助漂劑、活性藥物成分。本發明采用低堆密度的硅酸鈣和高吸水性樹脂分別作為助漂劑和膨脹劑,使本發明的胃滯留型緩釋片能具有與一般單層片相似的胃滯留能力,同時起到很好的緩釋作用;通過空白滯留層和載藥緩釋層的設置,使得在酸中溶解度低的藥物也能以胃滯留型緩釋片的形式實現藥物緩釋。
本發明授權一種胃滯留型緩釋片在權利要求書中公布了:1.一種胃滯留型緩釋片,其特征在于,為包含空白滯留層和載藥緩釋層的雙層片; 所述空白滯留層的原料由骨架型緩釋材料、助漂劑、膨脹劑、填充劑、潤滑劑,以及可含可不含的粘合劑構成; 所述載藥緩釋層的原料由骨架型緩釋材料、助漂劑、活性藥物成分、粘合劑、填充劑、潤滑劑,以及可含可不含的膨脹劑構成; 所述助漂劑為硅酸鈣,或硅酸鈣與碳酸氫鈉的組合;所述硅酸鈣的堆密度為0.2gmL以下; 所述空白滯留層中的膨脹劑為丙烯酸接枝淀粉,或其與交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉中的一種或兩種以上的組合;所述丙烯酸接枝淀粉的吸水率在100gg以上; 所述載藥緩釋層中的膨脹劑為交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉中的一種或兩種以上; 活性藥物成分為依帕司他、其醫學上可接受的鹽、水合物及鹽的水合物中的一種或兩種以上; 所述骨架型緩釋材料選自羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、聚氧乙烯、乙基纖維素、聚維酮、共聚維酮、聚醋酸乙烯酯、卡拉膠、黃原膠、瓜爾膠、阿拉伯膠、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、海藻酸、海藻酸鹽、羥丙基甲基纖維素硬脂氧基醚的一種或兩種以上; 所述空白滯留層中,硅酸鈣的質量占空白滯留層的4%~28%,且助漂劑為硅酸鈣與碳酸氫鈉的組合時,助漂劑所占的質量比為30%以下; 所述空白滯留層中,丙烯酸接枝淀粉的質量占空白滯留層的3%~40%,且膨脹劑為丙烯酸接枝淀粉與交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉中的一種或兩種以上的組合時,膨脹劑所占的質量比為40%以下; 所述空白滯留層中,骨架型緩釋材料所占的質量比為25%~80%; 所述載藥緩釋層中,硅酸鈣的質量占載藥緩釋層的4.5%~25%,且助漂劑為硅酸鈣與碳酸氫鈉的組合時,助漂劑所占的質量比為25%以下; 所述載藥緩釋層中,膨脹劑所占的質量比為15%以下; 所述載藥緩釋層中,骨架型緩釋材料所占的質量比為15%~60%; 所述空白滯留層與載藥緩釋層的質量比為400~700∶300~600。
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