煙臺舜康生物科技有限公司李麗娜獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉煙臺舜康生物科技有限公司申請的專利基于頭孢克肟晶型III制備穩定化藥物組合物的方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN120501713B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-16發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510991022.7,技術領域涉及:A61K9/20;該發明授權基于頭孢克肟晶型III制備穩定化藥物組合物的方法是由李麗娜;陳化群;陳柄坤設計研發完成,并于2025-07-18向國家知識產權局提交的專利申請。
本基于頭孢克肟晶型III制備穩定化藥物組合物的方法在說明書摘要公布了:本發明涉及基于頭孢克肟晶型III制備穩定化藥物組合物的方法,涉及藥物制備技術領域。將頭孢克肟粗品加入到溶劑A中,得到頭孢克肟溶液;向頭孢克肟溶液中加入頭孢克肟晶型III的晶種,攪拌混合;將含有晶種的頭孢克肟溶液攪拌,降溫,結晶;將結晶后的溶液進行固液分離,收集固體,用溶劑B洗滌固體,真空干燥,得到頭孢克肟晶型III;將頭孢克肟晶型III、填充劑、三元共聚物崩解劑、粘合劑、潤滑劑,攪拌混合均勻,采用濕法制粒工藝,制備成顆粒,然后壓片,得到穩定化藥物組合物片劑;本發明制備的頭孢克肟晶型III純度高,穩定化藥物組合物的有效成分降解率低,能夠保障藥物的有效性和安全性。
本發明授權基于頭孢克肟晶型III制備穩定化藥物組合物的方法在權利要求書中公布了:1.基于頭孢克肟晶型III制備穩定化藥物組合物的方法,其特征在于:操作步驟如下,按照質量份數計: S1溶液配制: 將10-15份頭孢克肟粗品加入到100-200份溶劑A中,攪拌溶解,得到頭孢克肟溶液; S2晶種添加: 向頭孢克肟溶液中加入0.1-0.75份頭孢克肟晶型III的晶種,攪拌混合; S3結晶: 將含有晶種的頭孢克肟溶液在20-40℃下恒溫攪拌1-5小時,然后以1-5℃h的速率降溫至0-10℃,繼續攪拌結晶3-8小時; S4分離與干燥: 將結晶后的溶液進行固液分離,收集固體,用溶劑B洗滌固體1-3次,然后將洗滌后的固體在40-60℃下真空干燥5-10小時,得到頭孢克肟晶型III; S5穩定化藥物組合物的制備: 將50-80份頭孢克肟晶型III、10-30份填充劑、3-10份三元共聚物崩解劑、1-5份粘合劑、0.5-2份潤滑劑,攪拌混合均勻,采用濕法制粒工藝,制備成顆粒,然后壓片,得到穩定化藥物組合物片劑; 所述三元共聚物崩解劑由2-羥乙基丙烯酰胺、甲基丙烯酸2-羥乙酯、2-羥丙基-β-環糊精丙烯酸酯、2-羥基-4'-2-羥乙氧基-2-甲基苯丙酮進行光聚合反應制得。
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