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          博雅干細胞科技有限公司肖海蓉獲國家專利權

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          龍圖騰網獲悉博雅干細胞科技有限公司申請的專利包含臍帶血濃縮細胞的組合物獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN115501254B

          龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-12發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202211314454.7,技術領域涉及:A61K38/19;該發明授權包含臍帶血濃縮細胞的組合物是由肖海蓉;劉冰;徐勇設計研發完成,并于2022-10-26向國家知識產權局提交的專利申請。

          包含臍帶血濃縮細胞的組合物在說明書摘要公布了:本發明涉及包含臍帶血濃縮細胞的組合物,其包含濃縮細胞、粒細胞巨噬細胞刺激因子、上清濃縮液和任選的賦形劑;濃縮細胞的比例為,濃縮細胞以CD45+細胞數計4x10^6個細胞:10~15ng粒細胞巨噬細胞刺激因子:75~125μL上清濃縮液。所述濃縮細胞和上清濃縮液是PXP細胞自動分離系統和切向流超濾系統獲得的。還涉及所述組合物在制備用于治療卵巢早衰的藥物中的用途,以及制備所述組合物的方法,其包括使規定量的濃縮細胞、粒細胞巨噬細胞刺激因子、上清濃縮液、谷氨酰胺、亞硒酸鈉、和任選的賦形劑混合配制成無菌制劑的步驟。本發明組合物呈現優良的生物和或化學效果。

          本發明授權包含臍帶血濃縮細胞的組合物在權利要求書中公布了:1.包含臍帶血濃縮細胞的組合物,其由臍帶血濃縮細胞、粒細胞巨噬細胞刺激因子、上清濃縮液、谷氨酰胺、亞硒酸鈉和作為賦形劑的生理鹽水組成;所述臍帶血濃縮細胞與粒細胞巨噬細胞刺激因子的比例為,臍帶血濃縮細胞以CD45+細胞數計4x106個細胞:10~15ng粒細胞巨噬細胞刺激因子;所述臍帶血濃縮細胞與上清濃縮液的比例為,臍帶血濃縮細胞以CD45+細胞數計4x106個細胞:75~125μL上清濃縮液; 所述粒細胞巨噬細胞刺激因子與谷氨酰胺和亞硒酸鈉在組合物中的重量比為12.5ng:0.1~0.5mg:5~20μg; 所述臍帶血濃縮細胞和上清濃縮液是按照如下步驟的方法制備得到的: 1提供生物樣本臍帶血,使其置于含有抗凝劑的無菌袋中備用;所述抗凝劑為3.6%枸櫞酸鈉溶液,其中增補添加0.5mgml組氨酸和0.15mgml磷脂酰膽堿; 2取下細胞自動分離系統的輸入管上的護帽,將注射器連接到輸入管魯爾鎖定接頭上,以緩慢而穩定的速度通過血栓過濾器,將抗凝的生物樣本臍帶血轉移到一次性無菌分離杯中,沿水平軸搖動混合生物樣本臍帶血;所述細胞自動分離系統是封閉式的PXP分離系統,其由四個部件組成:a一次性無菌分離杯、b控制模塊、c用于傳輸數據的分離底座、dDataTrak軟件處理系統; 3將一次性分離杯放入控制模塊中,離心前控制模塊狀態顯示為“0”,將分離杯控制模塊組件稱重,配平后,放置于可編程的離心機中,并按照如下程序設定離心機的參數: 程序P1:加速9、減速9、相對離心力2000、時間8.5min, 程序P2:加速9、減速9、相對離心力50、時間2min, 程序P3:加速9、減速9、相對離心力500、時間2.5min, 程序P4:加速9、減速9、相對離心力50、時間1min, 程序P5:加速9、減速9、相對離心力250、時間0.5min, 程序P6:加速9、減速9、相對離心力50、時間1min; 4啟動離心機進行離心,進程如下: 4aP1期使生物樣本臍帶血中的細胞通過離心密度分層在一次性分離杯中分為下中上三個組分:紅細胞層、細胞濃縮層、血漿層; 4bP2期使大部分紅細胞進入紅細胞回收艙; 4cP3期進一步將處理室中的細胞分層,P4期降低離心力以進一步除去紅細胞; 4dP5期使細胞濃縮層和血漿進一步分層,至P6期降低離心力,使細胞濃縮層通過輸送管轉移至回收艙室,血漿保留在中央艙室中; 5離心完成后,確認控制模塊窗口顯示“P”即合格狀態,從控制模塊中取出分離杯,將注射器連接至分離杯與回收艙室連通的輸出管上,收集得到的臍帶血濃縮細胞; 6使分離杯和控制模塊置于分離底座上以傳輸數據并用DataTrak軟件處理系統處理離心過程中所捕獲的數據; 7用注射器分取中央艙室內的上清液即血漿層,2000g離心20min除去細胞碎片,再經0.22μm無菌濾膜過濾; 8用超純水沖洗切向流超濾系統的管路,安裝100kD100cm2的MidiKros過濾器,對步驟7所得濾液超濾濃縮至初始生物樣本量的115體積,得到上清濃縮液。

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