西安正大制藥有限公司高茂煌獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉西安正大制藥有限公司申請的專利芪龍壯兒口服液的指紋圖譜及其在質量控制中的應用獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN116106462B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-09發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202310119976.X,技術領域涉及:G01N30/86;該發明授權芪龍壯兒口服液的指紋圖譜及其在質量控制中的應用是由高茂煌;劉鐵明;崔小敏;董明芝;王瑾;湛紅妍設計研發完成,并于2023-02-15向國家知識產權局提交的專利申請。
本芪龍壯兒口服液的指紋圖譜及其在質量控制中的應用在說明書摘要公布了:本發明涉及芪龍壯兒口服液的指紋圖譜及其在質量控制中的應用,所述芪龍壯兒口服液的指紋圖譜在正離子模式下的指紋圖譜基本與圖1或圖3B一致,確定共有峰24個,在負離子模式下的指紋圖譜基本與圖2或圖3D一致,確定共有峰17個。
本發明授權芪龍壯兒口服液的指紋圖譜及其在質量控制中的應用在權利要求書中公布了:1.一種芪龍壯兒口服液的指紋圖譜的構建方法,其特征在于,包括如下步驟: 取10批芪龍壯兒口服液按如下方法制備樣品溶液并按照如下色譜條件和質譜條件進樣分析,使用Xcalibar4.0軟件將數據文件導出為txt格式,采用2012版中藥色譜指紋圖譜相似度評價軟件進行全譜峰匹配,采用多點校正模式,平均數法,時間窗0.1min,生成正離子模式指紋圖譜,確定共有峰24個;負離子模式指紋圖譜,確定共有峰17個;制備樣品溶液的方法包括對照品溶液和供試品溶液的制備,具體如下: (1)對照品溶液的制備:分正、負兩種檢測模式制成兩組混合對照品溶液,對照品溶液含焦谷氨酸、尿苷、腺苷、鳥苷、L-色氨酸、咖啡酸、毛蕊異黃酮苷、異毛蕊花糖苷、黨參炔苷、芒柄花苷、毛蕊異黃酮、3-羥基-9,10-二甲氧基紫檀烷、芒柄花素和白術內酯Ⅲ; (2)供試品溶液的制備:精密量取芪龍壯兒口服液2ml,置于15mL離心管中,加入8mL乙腈,于渦旋振蕩器中振蕩混勻5min,于4℃靜置0.5h后,2500rpm條件下離心20min,取上清液1ml,吹干溶劑,殘渣用30%甲醇-水溶解并定容至1ml,振搖,0.22μm微孔濾膜過濾,即得; 色譜條件如下:色譜柱為ThermoAccucoreaQRP18,規格:2.1mm×150mm,2.6μm;流動相:甲醇為A相,0.1%甲酸水溶液為B相;梯度洗脫:0~5min,0%A;5~45min,0%~58%A;45~60min,58%~65%A;柱溫為25℃,體積流量為0.3mlmin,進樣量為2μl; 質譜條件如下:ThermoUHPLC-Q-ExactiveFocus型液質聯用儀,采用加熱電噴霧離子源HESI,正、負離子同時檢測模式,負離子模式下的噴霧電壓設定為2800V,正離子模式下的噴霧電壓設定為3500V;碰撞電壓為階梯能量20、40、60eV;掃描方式為一級全掃描數據依賴型二級質譜掃描fullMSdd-MS2,FullMS分辨率為70000,dd-MS2分辨率為17500,掃描范圍為mz80~1200,離子傳輸毛細管溫度為320℃,透鏡電壓55kPa,霧化室溫度350℃,鞘氣和輔助氣流速分別為40arb和10arb。
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