伊繆諾金公司吉利恩·佩恩獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉伊繆諾金公司申請的專利用于配制抗體藥物綴合物組合物的方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN113842468B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-29發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202110769825.X,技術領域涉及:A61K47/68;該發明授權用于配制抗體藥物綴合物組合物的方法是由吉利恩·佩恩;羅伯特·W·赫布斯特;朱瑪·布里奇沃特設計研發完成,并于2015-09-02向國家知識產權局提交的專利申請。
本用于配制抗體藥物綴合物組合物的方法在說明書摘要公布了:本發明提供用于配制包含抗體藥物綴合物“ADC”的治療性組合物的降低各批ADC之間的效能可變性的改進方法,并且提供在狹窄預定范圍內所述治療性組合物的施用。本發明提供用于基于藥物濃度來配制包含抗體藥物綴合物“ADC”的治療性組合物的新型方法,由此縮小各批ADC之間在效能方面的可變性、使毒性最小化以及增加根據該方法配制的藥物的功效。
本發明授權用于配制抗體藥物綴合物組合物的方法在權利要求書中公布了:1.一種生產包含抗體藥物綴合物的組合物的方法,其中該方法減少生產批次之間的效能可變性, 其中抗體藥物綴合物包含介于藥物抗體比率DAR規格上限和DAR規格下限之間的藥物抗體比率,其中DAR規格上限為規格設定的目標DAR加上5-15%的變化,而DAR規格下限為目標DAR減去5-15%的變化, 其中所述組合物具有介于抗體濃度規格上限和抗體濃度規格下限之間的抗體濃度,其中抗體濃度規格上限為規格設定的目標抗體濃度加上規格允許的最大變化,而抗體濃度規格下限為目標抗體濃度減去規格允許的最大變化,以及 其中所述組合物具有介于藥物濃度上限和藥物濃度下限之間的藥物濃度,其中藥物濃度上限為目標藥物濃度加上10%的變化,而藥物濃度下限為目標藥物濃度減去10%的變化,其中目標藥物濃度是在固定抗體濃度和固定藥物-抗體比例下的藥物濃度, 該方法包括: a確定目標藥物濃度,其中,所述目標藥物濃度是在固定抗體濃度和固定藥物-抗體比例下的藥物濃度; b配制抗體藥物綴合物以產生包含藥物濃度在所述藥物濃度上限和所述藥物濃度下限之間的組合物,從而將生產批次之間所述組合物的藥物濃度的變異性降低至±10%, 其中所述抗體藥物綴合物包含與抗體連接的類美登素。
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