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龍圖騰網獲悉河北凱盛醫藥科技有限公司申請的專利一種中藥組合物的HPLC指紋圖譜構建方法及檢測方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN116626203B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-26發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202310717342.4，技術領域涉及：G01N30/02；該發明授權一種中藥組合物的HPLC指紋圖譜構建方法及檢測方法是由趙凱;王一飛;閆立文;趙子楠;蘇飛設計研發完成，并于2023-06-16向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種中藥組合物的HPLC指紋圖譜構建方法及檢測方法在說明書摘要公布了：本發明提供了一種中藥組合物指紋圖譜的建立方法及檢測方法，具體涉及一種原料組成包括酸棗仁和梔子的中藥組合物的HPLC指紋圖譜建立方法及質量檢測方法。包括供試品溶液的制備：取中藥組合物樣品，精密稱定，加入提取溶劑，超聲處理，放冷，離心后抽濾，取濾液旋干得殘渣，殘渣加溶劑溶解，定容，搖勻，濾過，取續濾液，即得供試品溶液；對照品溶液的制備：取京尼平龍膽雙糖苷、梔子苷、木蘭花堿、斯皮諾素等6種對照品，制成混合對照品溶液；采用HPLC法進行分析測定，完成指紋圖譜的構建。該方法專屬性強、精密度高、穩定性好、可重復性強，為原料組成包括酸棗仁和梔子的中藥組合物的內在質量控制提供了更豐富的信息。

本發明授權一種中藥組合物的HPLC指紋圖譜構建方法及檢測方法在權利要求書中公布了：1.一種中藥組合物的HPLC指紋圖譜構建方法，其特征在于，所述中藥組合物的原料組成包括酸棗仁和梔子，所述HPLC指紋圖譜構建方法包括如下步驟： S1制備供試品溶液：取中藥組合物樣品，精密稱定，加入提取溶劑，超聲處理，放冷，離心后抽濾，取濾液旋干得殘渣，殘渣加溶劑溶解，定容，搖勻，濾過，取續濾液，即得供試品溶液；其中，所述提取溶劑為甲醇溶液或乙醇溶液； S2制備對照品溶液：分別取京尼平龍膽雙糖苷、梔子苷、木蘭花堿、斯皮諾素、西紅花苷Ⅰ、西紅花苷Ⅱ作為對照品，加有機溶劑，制成混合對照品溶液； 分別取所述供試品溶液和所述混合對照品溶液經高效液相色譜法測定，獲得所述中藥組合物HPLC指紋圖譜；所述指紋圖譜的共有峰包括京尼平龍膽雙糖苷、梔子苷、木蘭花堿、斯皮諾素、西紅花苷Ⅰ和西紅花苷Ⅱ的色譜峰； 其中，所述高效液相色譜法采用的色譜柱為AgilentTC-C182，250×4.6mm，5μm；柱溫為25～45℃； 流動相A為乙腈，流動相B為0.1%磷酸水溶液，所述流動相的流速為0.8～1.2mLmin，進樣量為5～20μL； 檢測波長為0～24min，227nm；24～42min，335nm；42～63min，440nm； 梯度洗脫；所述梯度洗脫方式如下： 0~5min，所述流動相A的體積百分比由5變化至10，所述流動相B的體積百分比由95變化至90； 5~6min，所述流動相A的體積百分比由10變化至15，所述流動相B的體積百分比由90變化至85； 6~20min，所述流動相A的體積百分比保持為15，所述流動相B的體積百分比保持為85， 20~26min，所述流動相A的體積百分比由15變化至16，所述流動相B的體積百分比由85變化至84； 26~27min，所述流動相A的體積百分比由16變化至20，所述流動相B的體積百分比由84變化至80； 27~37min，所述流動相A的體積百分比由20變化至23，所述流動相B的體積百分比由80變化至77； 37~47min，所述流動相A的體積百分比由23變化至37，所述流動相B的體積百分比由77變化至63； 47~49min，所述流動相A的體積百分比由37變化至39，所述流動相B的體積百分比由63變化至61； 49~63min，所述流動相A的體積百分比由39變化至100，所述流動相B的體積百分比由61變化至0。

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