上海迪賽諾藥業股份有限公司;上海迪賽諾生物醫藥有限公司安曉霞獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉上海迪賽諾藥業股份有限公司;上海迪賽諾生物醫藥有限公司申請的專利一種多替拉韋替諾福韋拉米夫定復方片獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN114432314B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-22發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202011186533.5,技術領域涉及:A61K31/513;該發明授權一種多替拉韋替諾福韋拉米夫定復方片是由安曉霞;陳亞姿;蔡偉惠;馬恩珂設計研發完成,并于2020-10-30向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種多替拉韋替諾福韋拉米夫定復方片在說明書摘要公布了:本發明涉及一種多替拉韋替諾福韋拉米夫定復方片。具體地,本發明提供一種多替拉韋替諾福韋拉米夫定復方雙層片,所述的復方雙層片包括第一速釋片和第二速釋片;所述的第一速釋片包括多替拉韋、拉米夫定、稀釋劑、任選地粘合劑和任選地崩解劑;和所述的第二速釋片包括替諾福韋二吡呋酯、稀釋劑、任選地粘合劑和任選地崩解劑。本發明所述的多替拉韋替諾福韋拉米夫定復方片具有溶出速率快和穩定高,從而具有優異的生物等效性和貯存期。
本發明授權一種多替拉韋替諾福韋拉米夫定復方片在權利要求書中公布了:1.一種多替拉韋替諾福韋拉米夫定復方雙層片,其特征在于,所述的復方雙層片包括第一速釋片和第二速釋片; 所述的第一速釋片包括多替拉韋、拉米夫定、稀釋劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑;和 所述的第二速釋片包括替諾福韋二吡呋酯、稀釋劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑; 其中, 所述多替拉韋的粒徑D90≤15μm;所述拉米夫定的粒徑100μm≤D90≤300μm;所述替諾福韋二吡呋酯的粒徑D90≤15μm; 所述的第一速釋片和所述第二速釋片通過疊加在一起形成復方雙層片; 所述的多替拉韋替諾福韋拉米夫定復方雙層片的片重為800-1000mg;且,所述第一速釋片與所述第二速釋片的片重的重量比為450-600:300-400; 所述的稀釋劑選自下組:乳糖、甘露醇、微晶纖維素、預膠化淀粉,或其組合; 所述的粘合劑為聚維酮;和或 所述的崩解劑選自下組:交聯羧甲纖維素鈉、羧甲淀粉鈉,或其組合; 所述的潤滑劑為硬脂酸鎂; 并且,所述的復方雙層片通過多替拉韋拉米夫定顆粒和替諾福韋顆粒兩層壓片制備; 所述的多替拉韋拉米夫定顆粒包括多替拉韋顆粒和拉米夫定粉末;并且,所述的多替拉韋拉米夫定顆粒通過多替拉韋顆粒與拉米夫定粉末混合所得; 其中, 所述的多替拉韋顆粒包括: 多替拉韋 45-57重量份 微晶纖維素 15-25重量份 甘露醇 60-70重量份 聚維酮 4-8重量份 羧甲淀粉鈉 3-7重量份 或者,包括: 多替拉韋鈉 45-57重量份 微晶纖維素 100-130重量份 聚維酮 4-8重量份 交聯羧甲纖維素鈉 4-8重量份 或者,包括: 多替拉韋鈉 45-57重量份 微晶纖維素 30-50重量份 甘露醇 40-50重量份 聚維酮 4-8重量份 羧甲淀粉鈉 4-8重量份 所述的拉米夫定粉末中包括: 拉米夫定 250-350重量份 微晶纖維素 30-40重量份 羧甲淀粉鈉 8-12重量份 硬脂酸鎂 3-8重量份 或者,包括: 拉米夫定 250-350重量份 微晶纖維素 55-65重量份 交聯羧甲纖維素鈉 4-8重量份 硬脂酸鎂 3-8重量份 所述替諾福韋顆粒包括: 替諾福韋二吡呋酯 280-320重量份 乳糖 10-20重量份 交聯羧甲纖維素鈉 5-15重量份 微晶纖維素 10-20重量份 預膠化淀粉 2-8重量份 硬脂酸鎂 2-8重量份 或者,包括: 或者,包括: 富馬酸替諾福韋二吡呋酯 280-320重量份 微晶纖維素 20-30重量份 交聯羧甲纖維素鈉 5-10重量份 聚維酮 1-5重量份 預膠化淀粉 5-15重量份 硬脂酸鎂 2-8重量份 。
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