河北威遠藥業有限公司李建杰獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉河北威遠藥業有限公司申請的專利一種伊維菌素水溶液的制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN119326713B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-22發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202411084069.7,技術領域涉及:A61K9/08;該發明授權一種伊維菌素水溶液的制備方法是由李建杰;周仲方;張亞峰;史立建;聶豐秋;王偉;霍云霞;何學文;鄭麗麗;王邁設計研發完成,并于2024-08-08向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種伊維菌素水溶液的制備方法在說明書摘要公布了:本發明提供一種伊維菌素水溶液的制備方法,涉及伊維菌素口服液技術領域。所述伊維菌素水溶液由伊維菌素、表面活性劑、膽固醇、磷脂、注射用大豆油、蓖麻油、維生素E組成,且伊維菌素溶于溶劑后混合膽固醇、磷脂制備成微乳液后混合注射用大豆油、蓖麻油、維生素E,后與純化水通過變溫滴加混合和變壓攪拌處理得到高穩定性的伊維菌素水溶液。本發明克服了現有技術的不足,通過將伊維菌素混合少量的油劑和較多的水劑制備成一種高穩定性的口服液,即保證可口服液的安全性也提升了口服液的穩定性,綜合提升使用效果。
本發明授權一種伊維菌素水溶液的制備方法在權利要求書中公布了:1.一種伊維菌素水溶液的制備方法,其特征在于,所述制備方法包括以下步驟: S1、將伊維菌素與混合溶劑、第一表面活性劑、膽固醇、磷脂混合攪拌均勻,得混合液備用;所述混合溶劑為二乙二醇乙醚、乙醇質量比4∶1混合得到;所述第一表面活性劑為肉豆蔻酸異丙酯; S2、將注射用大豆油、蓖麻油、維生素E混合加入上述混合液中,離心攪拌后旋轉蒸發除去溶劑,得混合料備用;所述離心攪拌的轉速為3200-3500rmin,離心攪拌的時間為4-8min; S3、將第二表面活性劑混合純化水攪拌均勻,得預處理溶液備用;所述第二表面活性劑為油酸鈉、枸椽酸鈉質量比1∶1的混合物; S4、將混合料在零下15℃-零下18℃預冷凍處理后取出,將預處理溶液升溫至60-65℃并保溫,將保溫的預處理溶液滴加至混合料中,并邊滴加邊攪拌,待預處理溶液完全滴加后在35-45℃水浴條件下靜置6-8h,得初步水溶液備用;所述預處理溶液滴加的流速為120-180滴min,且在剛開始滴加時保持攪拌轉速為80-120rmin,在預處理溶液滴加過一半后調整轉速至600-800rmin; S5、將上述初步水溶液在冰水浴條件分別于0.8-1.2Mpa、4-8Mpa、12-14Mpa的壓強下各處理30-60min,后調節水浴溫度在30-40℃,再依次于12-14Mpa、4-8Mpa、0.8-1.2Mpa壓強下各處理10-20min,后取出灌裝再滅菌,得伊維菌素水溶液;且處理方式為采用300-400rmin轉速進行攪拌處理。
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