湖州亞瑟制藥有限公司劉洪斌獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉湖州亞瑟制藥有限公司申請的專利一種環磷酰胺三元納米膠束及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN120346164B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-26發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510829077.8,技術領域涉及:A61K9/107;該發明授權一種環磷酰胺三元納米膠束及其制備方法是由劉洪斌;黃治民;成思序;景林濤設計研發完成,并于2025-06-20向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種環磷酰胺三元納米膠束及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明涉及藥物制劑技術領域,具體公開了一種環磷酰胺三元納米膠束及其制備方法,本發明制備得到的環磷酰胺三元納米膠束制劑可用于惡性淋巴瘤,多發性骨髓瘤、白血病、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、前列腺癌、結腸癌、支氣管癌、肺癌等,本發明采用合理的制劑步驟和制劑配方,減少有機試劑使用的同時通過調整凍干技術,減少環磷酰胺的刺激性,提高膠束的穩定性,該環磷酰胺膠束由于采用兩親性的大分子作載體材料,膠束的載藥量及穩定性明顯提高,還能提高藥物的療效,增加藥物穩定性,具有良好生物相容性,該三元納米膠束體系提高了環磷酰胺的溶解度,增加體內的生物利用度,制備方法簡單且膠束性能穩定,便于大規模工業化生產。
本發明授權一種環磷酰胺三元納米膠束及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種環磷酰胺三元納米膠束的制備方法,包括步驟: 步驟1:環磷酰胺與混合溶劑混合,得到第一混合液; 步驟2:將牛磺膽酸鈉、卵磷脂、聚乙烯吡咯烷酮K2932、乙醇混合,得到第二混合液; 步驟3:將第二混合液與第一混合液混合,除去醇,加入水,離心,得到第三混合液; 步驟4:對第三混合液進行凍干操作,得到環磷酰胺三元納米膠束; 所述步驟2為2.5~6.0質量份的?;悄懰徕c、1.3~4.8質量份的卵磷脂、0.7~3.3質量份的聚乙烯吡咯烷酮K2932與乙醇混合; 所述凍干操作包括: S1預凍階段:將第三混合液于0~10℃保持0.5~1.5h后,控溫至-45℃~-35℃,保持4~6h,得到冷凍樣品; S2升華階段:使板層溫度不超過10℃,冷凍樣品溫度不高于-50℃,維持16h~18h,控制真空度,所述真空度不高于0.3mbar; S3解吸階段:冷凍樣品溫度調整至23℃±2℃后維持1~2h,升溫至35℃±2℃,維持至冷凍樣品水分低于2.5%,得到環磷酰胺三元納米膠束; 所述步驟1中混合溶劑選自乙醇和注射用水的混合溶劑。
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