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龍圖騰網(wǎng)獲悉上海萬(wàn)子健醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司申請(qǐng)的專利一種基于雙衍生技術(shù)同時(shí)檢測(cè)18種類固醇激素的試劑盒及方法獲國(guó)家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN118961985B 。

龍圖騰網(wǎng)通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-09-05發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào)為：202411126981.4，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/88；該發(fā)明授權(quán)一種基于雙衍生技術(shù)同時(shí)檢測(cè)18種類固醇激素的試劑盒及方法是由李偉;王凱;方炳良;方劍秋設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2024-08-16向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請(qǐng)。

本一種基于雙衍生技術(shù)同時(shí)檢測(cè)18種類固醇激素的試劑盒及方法在說(shuō)明書摘要公布了：本發(fā)明屬于臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，具體涉及一種基于雙衍生技術(shù)同時(shí)檢測(cè)18種類固醇激素的試劑盒及方法。將所述系列校準(zhǔn)品使用液、所述系列質(zhì)控品使用液和血清樣本中分別加入內(nèi)標(biāo)液；隨后向各樣本中加入蛋白沉淀劑和樣本萃取液，萃取液中加入樣本增強(qiáng)液1進(jìn)行肟化反應(yīng)；繼續(xù)加入樣本增強(qiáng)液2和樣本調(diào)節(jié)液進(jìn)行酯化反應(yīng)；反應(yīng)結(jié)束后，反應(yīng)液離心，取上清，上清進(jìn)行LC?MSMS檢測(cè)。本發(fā)明采用一種雙衍生法同時(shí)檢測(cè)多種類固醇激素，質(zhì)譜檢測(cè)時(shí)無(wú)需正負(fù)切換，也無(wú)需磁珠或SPE等高值耗材，即可實(shí)現(xiàn)在常規(guī)液相色譜?串聯(lián)質(zhì)譜平臺(tái)上同時(shí)檢測(cè)雌激素和其他類固醇激素，拓展了類固醇激素檢測(cè)方法的臨床適用性。

本發(fā)明授權(quán)一種基于雙衍生技術(shù)同時(shí)檢測(cè)18種類固醇激素的試劑盒及方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種基于雙衍生技術(shù)同時(shí)檢測(cè)18種類固醇激素的試劑盒，其特征在于， 所述類固醇激素為11-脫氧皮質(zhì)醇、脫氫表雄酮、皮質(zhì)素、18-羥皮質(zhì)酮、孕烯醇酮、17-羥孕烯醇酮、17-羥孕酮、孕酮、皮質(zhì)醇、21-脫氧皮質(zhì)醇、醛固酮、睪酮、雄烯二酮、皮質(zhì)酮、雌酮、雌二醇、雌三醇和硫酸脫氫表雄酮； 所述的試劑盒包含如下試劑： （1）系列校準(zhǔn)品： 所述的系列校準(zhǔn)品為具有六個(gè)不同濃度水平的系列校準(zhǔn)品工作液的凍干物，所述系列校準(zhǔn)品工作液為已知濃度的類固醇激素混合工作液用第二溶劑稀釋而成的具有六個(gè)不同濃度水平的的校準(zhǔn)品工作液； 其中，所述校準(zhǔn)品工作液的六個(gè)濃度水平為： 孕烯醇酮、孕酮、雌二醇、雌三醇、21-脫氧皮質(zhì)醇、醛固酮、睪酮的濃度相同，6個(gè)濃度依次為0.05ngmL、0.125ngmL、0.25ngmL、1.25ngmL、5ngmL、10ngmL； 17-羥孕烯醇酮、17-羥孕酮、11-脫氧皮質(zhì)醇、皮質(zhì)素、雄烯二酮、皮質(zhì)酮、脫氫表雄酮的濃度相同，6個(gè)濃度依次為0.1ngmL、0.25ngmL、0.5ngmL、2.5ngmL、10ngmL、20ngmL； 雌酮和18-羥皮質(zhì)酮的濃度相同，6個(gè)濃度依次為0.02ngmL、0.05ngmL、0.1ngmL、0.5ngmL、2ngmL、4ngmL； 硫酸脫氫表雄酮的6個(gè)濃度依次為：50ngmL、125ngmL、250ngmL、1250ngmL、5000ngmL、10000ngmL； 皮質(zhì)醇的6個(gè)濃度依次為：1ngmL、2.5ngmL、5ngmL、25ngmL、100ngmL、200ngmL； （2）系列質(zhì)控品： 所述的系列質(zhì)控品為具有兩個(gè)不同濃度水平的系列質(zhì)控品工作液的凍干物，所述系列質(zhì)控品工作液為已知濃度的類固醇激素混合工作液用第二溶劑稀釋而成的具有兩個(gè)不同濃度水平的質(zhì)控品工作液； 其中，所述質(zhì)控品工作液的兩個(gè)濃度水平為： 孕烯醇酮、孕酮、雌二醇、雌三醇、21-脫氧皮質(zhì)醇、醛固酮、睪酮的濃度相同，2個(gè)濃度點(diǎn)分別為0.2ngmL和7.5ngmL； 17-羥孕烯醇酮、17-羥孕酮、11-脫氧皮質(zhì)醇、皮質(zhì)素、雄烯二酮、皮質(zhì)酮、脫氫表雄酮的濃度相同，2個(gè)濃度點(diǎn)分別為0.4ngmL和15ngmL； 雌酮和18-羥皮質(zhì)酮的濃度相同，2個(gè)濃度點(diǎn)分別為0.08ngmL和3ngmL； 硫酸脫氫表雄酮的2個(gè)濃度點(diǎn)分別為200ngmL和7500ngmL； 皮質(zhì)醇的2個(gè)濃度點(diǎn)為：皮質(zhì)醇的2個(gè)濃度點(diǎn)分別為4ngmL和150ngmL； （3）內(nèi)標(biāo)液： 所述內(nèi)標(biāo)液為已知濃度的各類固醇激素標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)標(biāo)品儲(chǔ)備液混合，并用第三溶劑稀釋成內(nèi)標(biāo)液； 所述內(nèi)標(biāo)液中11-脫氧皮質(zhì)醇-d5、17-羥孕酮-d8、皮質(zhì)酮-d8、雄烯二酮-d7、睪酮-d3、皮質(zhì)素-d8、雌酮-d4、雌二醇-d5、雌三醇-d3、孕烯醇酮-d4、醛固酮-d7、18-羥皮質(zhì)酮-d4、孕酮-d9、21-脫氧皮質(zhì)醇-d8、17-羥孕烯醇酮-d3、皮質(zhì)醇-d4的濃度為200ngmL，脫氫表雄酮-d6濃度為1μgmL，硫酸脫氫表雄酮-d6濃度為4μgmL； （4）樣本萃取液：正己烷、甲基叔丁基醚和乙酸乙酯中的任意一種或幾種的組合； （5）蛋白沉淀劑：乙腈與甲醇任意體積比的混合溶劑； （6）樣本調(diào)節(jié)液：0.1molL碳酸鈉水溶液和0.1molL的碳酸氫鈉水溶液的體積比為1：9~9：1的混合溶液； （7）樣本增強(qiáng)液1：鹽酸羥胺溶液，溶液中的溶劑為10vt%~20vt%甲醇水溶液或10vt%~20vt%乙腈水溶液，溶液中鹽酸羥胺的濃度為0.5molL~5molL； （8）樣本增強(qiáng)液2：1,2-二甲基咪唑-5-磺酰氯溶液，溶液中溶劑為丙酮或乙酸乙酯，溶液中1,2-二甲基咪唑-5-磺酰氯的濃度為0.2mgmL~5mgmL； （9）流動(dòng)相A：0.1vt%甲酸水溶液； （10）流動(dòng)相B：含有0.1vt%甲酸的甲醇溶液或含0.1vt%甲酸的乙腈溶液； 所述校準(zhǔn)品和所述質(zhì)控品的凍干工藝依次順序包括預(yù)凍階段、升華干燥和解析干燥； 所述的預(yù)凍階段的操作條件如下： ； 所述的升華干燥的操作條件如下： ； 所述的解析干燥的操作條件如下： ； 或者， 所述校準(zhǔn)品和所述質(zhì)控品的凍干工藝依次順序包括預(yù)凍階段、升華干燥和解析干燥； 所述的預(yù)凍階段的操作條件如下： ； 所述的升華干燥的操作條件如下： ； 所述的解析干燥的操作條件如下： 。

如需購(gòu)買、轉(zhuǎn)讓、實(shí)施、許可或投資類似專利技術(shù)，可聯(lián)系本專利的申請(qǐng)人或?qū)＠麢?quán)人上海萬(wàn)子健醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司，其通訊地址為：201815 上海市嘉定區(qū)新冠路296號(hào)1幢1層101室、102室及2層；或者聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)官方客服，聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網(wǎng)”。