珠海圣美生物診斷技術有限公司陳林獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉珠海圣美生物診斷技術有限公司申請的專利循環PD-L1陽性細胞檢測的試劑盒及方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN115508555B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-22發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202211081463.6,技術領域涉及:G01N33/569;該發明授權循環PD-L1陽性細胞檢測的試劑盒及方法是由陳林;唐東江;黃衛平;李雁茭;鄒寶瑩設計研發完成,并于2022-05-07向國家知識產權局提交的專利申請。
本循環PD-L1陽性細胞檢測的試劑盒及方法在說明書摘要公布了:本發明提供了一種循環PD?L1陽性細胞檢測的試劑盒及方法,所述試劑盒包括檢測試劑和PD?L1陽性細胞捕獲試劑;所述檢測試劑包括第1非人源標志物標記的PD?L1抗體、第1熒光分子標記的白細胞共同抗原抗體、第2熒光分子標記的癌細胞抗原抗體、第3熒光分子標記的抗第n非人源標志物的抗體、……第n?1非人源標志物標記的抗第n?2非人源標志物抗體、第n非人源標志物標記的抗第n?1非人源標志物抗體;其中,n為大于等于1的正整數,所述第1、第2、第3熒光分子具有不同的發射波長,所述第1?第n非人源標志物為不同的非人源標志物,該試劑盒用于檢測循環PD?L1陽性細胞具有較高的靈敏度和較低的檢測限。
本發明授權循環PD-L1陽性細胞檢測的試劑盒及方法在權利要求書中公布了:1.用于待測樣本中循環PD-L1陽性細胞檢測的試劑盒,所述試劑盒包括檢測試劑和PD-L1陽性細胞捕獲試劑;所述檢測試劑包括第1非人源標志物標記的PD-L1抗體、第1熒光分子標記的白細胞共同抗原抗體、第2熒光分子標記的癌細胞抗原抗體以及第3熒光分子標記的抗第1非人源標志物的抗體; 其中,所述第1、第2、第3熒光分子具有不同的激發波長或發射波長; 所述白細胞共同抗原抗體選自CD45、CD11b、CD14、CD68、CD16、CD56、CD57、CD59、CD94、CD3、CD4、CD8、CD80、CD86、CD40、CD21、CD19、CD20、CD18、CD32、CD44、CD55和CD66b抗體中的一種或多種; 所述癌細胞抗原抗體選自CK、Epcam、HER2、Trop2、EGFR和CEA抗體中的一種或多種; 所述第1非人源標志物標記選自HRP和堿性磷酸酶標記中的一種或多種; 所述捕獲試劑中的PD-L1抗體與檢測試劑中的PD-L1抗體的質量比為1:(3.2-4.8); 所述PD-L1陽性細胞捕獲試劑包括捕獲抗體和磁珠,所述捕獲抗體為第2非人源標志物標記的PD-L1抗體和第2非人源標志物標記的腫瘤特異性蛋白標志物抗體;所述磁珠為抗第2非人源標志物的抗體標記的磁珠;第2非人源標志物標記的腫瘤特異性蛋白標志物抗體為混合抗體,其包括第2非人源標志物標記的Epcam、HER2、Trop2和EGFR抗體;其中,Epcam抗體:HER2抗體:Trop2抗體:EGFR抗體的質量比為(1-2):(1-2):(1-2):2;所述第2非人源標志物標記的腫瘤特異性蛋白標志物抗體和第2非人源標志物標記的PD-L1抗體的質量比為5:(0.5-2); 所述捕獲試劑中的PD-L1抗體與檢測試劑中的PD-L1抗體為互不競爭的抗體; 所述第1和第2非人源標志物為不同的非人源標志物。
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