朗天藥業(湖北)有限公司;黃石朗天化學藥物產業技術研究院有限公司蔡翔獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉朗天藥業(湖北)有限公司;黃石朗天化學藥物產業技術研究院有限公司申請的專利一種鹽酸納美芬注射液及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN120437051B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-23發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510926267.1,技術領域涉及:A61K9/08;該發明授權一種鹽酸納美芬注射液及其制備方法是由蔡翔;石劍芳;陳景麗;梅超;蔡和霖;王永超;張吉炯;黎翩;趙長虹;葉丹;陳志誼設計研發完成,并于2025-07-07向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種鹽酸納美芬注射液及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明涉及藥物技術領域,提供一種鹽酸納美芬注射液及其制備方法,每1000支注射液包括如下重量份的組分:鹽酸納美芬以納美芬計2.0g,滲透壓調節劑18g,葡甲胺0.05~0.1g,注射用水補充至2000mL。制備方法包括如下步驟:S1.將處方量的滲透壓調節劑和葡甲胺加入處方總量90%的注射用水中,并攪拌至溶解,通過鹽酸溶液調節pH值至3.5~4.0;S2.將處方量的鹽酸納美芬加入步驟S1的溶液中,并攪拌至溶解,調節pH值至3.5~3.8;S3.加注射用水至全量,攪勻后過濾,罐封至安瓿瓶中,滅菌,燈檢檢漏,包裝。通過加入少量的葡甲胺即可減少鹽酸納美芬注射液長期放置氧化產生雙納美芬雜質的量,減少較多葡甲胺用量可能引起的不良反應,并使雙納美芬雜質維持在較低的含量,提高注射液的使用安全性。
本發明授權一種鹽酸納美芬注射液及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種鹽酸納美芬注射液,其特征在于,每1000支注射液包括如下重量份的組分:鹽酸納美芬以納美芬計2.0g,滲透壓調節劑18g,葡甲胺0.05~0.1g,注射用水補充至2000mL; 所述鹽酸納美芬注射液的制備方法,包括如下步驟: S1.將處方量的滲透壓調節劑和葡甲胺加入處方總量70~95%的注射用水中,并攪拌至溶解,通過鹽酸溶液調節pH值至3.5~4.0; S2.將處方量的鹽酸納美芬加入步驟S1的溶液中,并攪拌至溶解,加入剩余注射用水一半的注射用水攪勻后,調節pH值至3.5~3.8; S3.加注射用水至全量,攪勻后過濾,罐封至安瓿瓶中,滅菌,燈檢檢漏,包裝。
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