信立泰(成都)生物技術有限公司靳開遠獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉信立泰(成都)生物技術有限公司申請的專利含有抗PCSK9抗體的穩定制劑及其制備方法和用途獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN114344460B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-19發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202111184183.3，技術領域涉及：A61K39/395；該發明授權含有抗PCSK9抗體的穩定制劑及其制備方法和用途是由靳開遠;邢亞非;陽勇設計研發完成，并于2021-10-12向國家知識產權局提交的專利申請。
本含有抗PCSK9抗體的穩定制劑及其制備方法和用途在說明書摘要公布了：本發明涉及含有高濃度抗PCSK9抗體的穩定的制劑，該制劑包括治療有效劑量的抗PCSK9抗體或其抗原結合片段、藥學上可接受的緩沖劑、滲透壓調節劑和或表面活性劑，所述的制劑具有長期穩定性。當所述制劑為液體制劑或凍干制劑復溶后的液體制劑時，其具有低粘度和長期穩定性。本發明還提供了所述制劑的制備方法，及其在制備治療、預防和或改善任何與PCSK9相關疾病或癥狀的藥物中的用途。
本發明授權含有抗PCSK9抗體的穩定制劑及其制備方法和用途在權利要求書中公布了：1.一種穩定的制劑，包含： 1濃度為70-140mgmL抗PCSK9抗體或其抗原結合片段；和 2濃度為20mmolL的藥學上可接受的緩沖劑，所述緩沖劑為濃度比為0.2∶1-3∶1的L-組氨酸和L-組氨酸鹽酸鹽組成的組氨酸緩沖劑，pH為5.5-6.5；和 3濃度為0.01-0.04％ww的藥學上可接受的表面活性劑，所述表面活性劑選自聚山梨醇酯80；和 4濃度為250mmolL其他藥學上可接受的賦形劑，所述賦形劑選自脯氨酸；其中所述的抗PCSK9抗體或其抗原結合片段包含SEQIDNO:1所示的氨基酸序列的HCDR1、SEQIDNO:2所示的氨基酸序列的HCDR2、SEQIDNO:3所示的氨基酸序列的HCDR3、SEQIDNO:4所示的氨基酸序列的LCDR1、SEQIDNO:5所示的氨基酸序列的LCDR2和SEQIDNO:6所示的氨基酸序列的LCDR3。
如需購買、轉讓、實施、許可或投資類似專利技術，可聯系本專利的申請人或專利權人信立泰(成都)生物技術有限公司，其通訊地址為：610041 四川省成都市高新區科園南路1號4棟3層1號；或者聯系龍圖騰網官方客服，聯系龍圖騰網可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網”。
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