湖南恒興醫藥科技有限公司郭建軍獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉湖南恒興醫藥科技有限公司申請的專利基于LC-MS/MS的人血漿巴洛沙韋濃度檢測方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN120427803B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-12發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510920119.9,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權基于LC-MS/MS的人血漿巴洛沙韋濃度檢測方法是由郭建軍;劉祖儀;周文;寧挺楊設計研發完成,并于2025-07-04向國家知識產權局提交的專利申請。
本基于LC-MS/MS的人血漿巴洛沙韋濃度檢測方法在說明書摘要公布了:本發明涉及巴洛沙韋濃度檢測領域,具體涉及一種基于LC?MSMS的人血漿巴洛沙韋濃度檢測方法。該方法根據標準血漿溶液在每個理論濃度的藥物檢測濃度和內標檢測濃度,獲得每個理論濃度的藥物提取效率和內標提取效率,根據相同理論濃度之間藥物提取效率和內標提取效率的差異,獲得內標物的可靠系數,基于含有內標物的待測血漿溶液在參考理論濃度下的參考內標檢測濃度,獲得內標物在待測血漿溶液的提取效率,進而預測出巴洛沙韋在待測血漿溶液的提取效率,基于內標物的可靠系數以及預測提取效率,對檢測出的待測血漿溶液的巴洛沙韋濃度進行調整,獲得待測血漿溶液的真實巴洛沙韋濃度。本發明能夠提高對血漿中巴洛沙韋濃度的檢測精度。
本發明授權基于LC-MS/MS的人血漿巴洛沙韋濃度檢測方法在權利要求書中公布了:1.一種基于LC-MSMS的人血漿巴洛沙韋濃度檢測方法,其特征在于,所述方法包括: 獲取含有巴洛沙韋的標準血漿溶液在不同理論濃度下的藥物檢測濃度,以及含有巴洛沙韋的內標物的標準血漿溶液在不同理論濃度下的內標檢測濃度; 根據每個理論濃度下的藥物檢測濃度和內標檢測濃度,獲得標準血漿溶液在每個理論濃度的藥物提取效率和內標提取效率;根據相同理論濃度之間所述藥物提取效率和所述內標提取效率的差異,以及相同理論濃度之間所述藥物提取效率和所述內標提取效率的變化,獲得內標物的可靠系數; 基于相同理論濃度之間所述藥物提取效率和所述內標提取效率的差異,從所有理論濃度中選取出參考理論濃度,并獲取含有內標物的待測血漿溶液在參考理論濃度下的參考內標檢測濃度,基于參考理論濃度下的所述參考內標檢測濃度,獲得內標物在待測血漿溶液的參考提取效率;根據參考理論濃度的所述內標提取效率和所述參考提取效率之間的差異,以及不同理論濃度的藥物提取效率和內標提取效率,獲得巴洛沙韋在待測血漿溶液的預測提取效率; 基于內標物的所述可靠系數以及巴洛沙韋在待測血漿溶液的所述預測提取效率,對檢測出的待測血漿溶液的巴洛沙韋濃度進行調整,獲得待測血漿溶液的真實巴洛沙韋濃度; 所述獲得內標物的可靠系數包括: 根據相同理論濃度之間所述藥物提取效率和所述內標提取效率的差異,獲得內標物和巴洛沙韋之間在標準血漿溶液中的提取效率接近度; 將每個理論濃度和相鄰的下一個理論濃度之間所述藥物提取效率的差值的絕對值,作為每個理論濃度的藥物提取效率變化量,將每個理論濃度和相鄰的下一個理論濃度之間所述內標提取效率的差值的絕對值,作為每個理論濃度的內標提取效率變化量; 根據相同理論濃度之間所述藥物提取效率變化量和所述內標提取效率變化量的差異,獲得內標物和巴洛沙韋之間在標準血漿溶液中的提取效率變化相似度; 對所述提取效率接近度和所述提取效率變化相似度進行綜合后并進行歸一化處理,獲得內標物的可靠系數; 所述獲得巴洛沙韋在待測血漿溶液的預測提取效率包括: 對標準血漿溶液在參考理論濃度的所述內標提取效率和內標物在待測血漿溶液的所述參考提取效率的差值的絕對值進行歸一化處理,獲得內標物在待測血漿溶液的提取偏差度; 將不同理論濃度的所述藥物提取效率和所述內標提取效率輸入至線性回歸模型中,由線性回歸模型輸出回歸函數,并將內標物在待測血漿溶液的所述參考提取效率代入到回歸函數中,獲得巴洛沙韋在待測血漿溶液的初始提取效率; 根據內標物在待測血漿溶液的所述提取偏差度,對巴洛沙韋在待測血漿溶液的所述初始提取效率進行調整,獲得巴洛沙韋在待測血漿溶液的預測提取效率; 所述獲得待測血漿溶液的真實巴洛沙韋濃度包括: 將檢測出的待測血漿溶液的巴洛沙韋濃度作為分子,將內標物的所述可靠系數以及巴洛沙韋在待測血漿溶液的所述預測提取效率的乘積值作為分母,將比值作為待測血漿溶液的真實巴洛沙韋濃度。
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