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          西嶺(鎮江)醫療科技有限公司許力心獲國家專利權

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          龍圖騰網獲悉西嶺(鎮江)醫療科技有限公司申請的專利一種雙組分骨誘導膠原蛋白膜及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN116549732B

          龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-09發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202310580994.8,技術領域涉及:A61L27/24;該發明授權一種雙組分骨誘導膠原蛋白膜及其制備方法是由許力心;孫慧;尹曼琦;蔡飛翔;張文浩;顧盈設計研發完成,并于2023-05-23向國家知識產權局提交的專利申請。

          一種雙組分骨誘導膠原蛋白膜及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明公開一種雙組分骨誘導膠原蛋白膜及其制備方法,該膠原蛋白膜為豬或牛的皮膚或肌腱組織提取的膠原蛋白與骨形態發生蛋白?2共混交聯后注入預制的模具凍干而成,具體制備方法是將動物組織切成薄片進行酶解、過濾、析出獲得膠原蛋白,然后將其復溶,分批加入EDC交聯劑和NHS交聯劑,再與骨形態發生蛋白?2共混,最后注模凍干后輻照滅菌,獲得骨形態發生蛋白+膠原雙組分結構膜,該膠原蛋白膜不僅空間維持能力優異,而且能夠控制BMP加入量和產品降解時間,具有良好的醫療及實用價值。

          本發明授權一種雙組分骨誘導膠原蛋白膜及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種雙組份骨誘導膠原蛋白膜的制備方法,其特征在于:該膠原蛋白膜為豬或牛的皮膚或肌腱組織提取的膠原蛋白與骨形態發生蛋白-2共混交聯后注入預制的模具凍干而成;其制備方法具體包括如下步驟: 1)切片:將豬或牛的皮膚或肌腱組織清洗后切成1~3mm厚度的薄片,獲得動物組織薄片; 2)酶解:將獲得的動物組織薄片置入乙酸或鹽酸溶液中,加入蛋白酶進行酶解,獲得粗蛋白溶液; 3)過濾:將粗蛋白溶液中的顆粒物濾除,獲得蛋白溶液; 4)析出:往蛋白溶液中加入氫氧化鈉溶液,進行蛋白析出,獲得膠原蛋白; 5)復溶:將獲得的膠原蛋白溶于乙酸中,獲得膠原蛋白溶液; 6)交聯:攪拌條件下,將EDC交聯劑和NHS交聯劑分批加入膠原蛋白溶液,得到膠原蛋白-EDC中間體;交聯過程如下: 6-1)交聯劑準備:分別取EDC交聯劑和NHS交聯劑,其二者的質量比為1:1;將EDC交聯劑等分成6份,將NHS交聯劑等分成3份,備用; 6-2)第一重激活:將膠原蛋白溶液加入攪拌機,調節其pH為6.0,控制攪拌轉速400rpm攪拌10min,然后邊攪拌邊依次加入3份EDC交聯劑,并且每份EDC交聯劑加入后均以400rpm攪拌10min后再加入另一份,將膠原蛋白上的羧酸能團與EDC進行酰胺鍵結合,獲得膠原蛋白-EDC中間體Ⅰ; 6-3)第一重保護:調節膠原蛋白-EDC中間體Ⅰ的pH為7.2,將攪拌轉速控制為300rpm,邊攪拌邊依次加入2份NHS交聯劑,第一份NHS交聯劑加入攪拌10min后再加入另一份,保護膠原蛋白-EDC中間體Ⅰ的穩定,獲得膠原蛋白-EDCNHS中間體Ⅱ; 6-4)第二重激活:調節膠原蛋白-EDC中間體Ⅱ的pH為6.5,保持攪拌轉速為300rpm,加入剩余的3份EDC交聯劑,每份EDC交聯劑加入后均以300rpm攪拌20min后再加入另一份,將膠原蛋白上的未反應的羧酸能團激活,獲得膠原蛋白-EDC中間體Ⅲ; 6-5)第二重保護:調節膠原蛋白-EDC中間體Ⅰ的pH為7.0,將攪拌轉速控制為200rpm,將剩余的1份NHS交聯劑加入,并繼續攪拌20min,獲得膠原蛋白-EDC中間體Ⅳ,以備與骨形態發生蛋白-2共混; 7)共混:將骨形態發生蛋白-2緩慢加入膠原蛋白-EDC中間體Ⅳ中,攪拌共混,獲得骨形態發生蛋白膠原蛋白共混溶液;骨形態發生蛋白-2與膠原蛋白-EDC中間體Ⅳ料液比為1~2:2.8~6.8;共混轉速為200rpm~600rpm,攪拌時間為3~5h; 8)注模:將得到的骨形態發生蛋白膠原蛋白共混溶液注入預先制好的模具中; 9)凍干:將注模后的骨形態發生蛋白膠原蛋白共混溶液連同模具一起送入凍干機進行凍干成型,形成膠原蛋白膜; 10)滅菌:將凍干成型的膠原蛋白膜進行輻照滅菌,獲得膠原蛋白膜成品。

          如需購買、轉讓、實施、許可或投資類似專利技術,可聯系本專利的申請人或專利權人西嶺(鎮江)醫療科技有限公司,其通訊地址為:212000 江蘇省鎮江市新區丁卯楚橋路99號;或者聯系龍圖騰網官方客服,聯系龍圖騰網可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網”。

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