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龍圖騰網獲悉長沙新林制藥有限公司申請的專利一種半夏瀉心顆粒基準樣品質量檢測方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN118731229B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-09發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202410982904.2，技術領域涉及：G01N30/02；該發明授權一種半夏瀉心顆粒基準樣品質量檢測方法是由何承東;周代俊;陳林;朱美成;向小帆設計研發完成，并于2024-07-22向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種半夏瀉心顆粒基準樣品質量檢測方法在說明書摘要公布了：本發明提供一種半夏瀉心顆粒基準樣品質量檢測方法，包括對半夏瀉心顆粒基準樣品進行特征圖譜構建和黃芩苷、甘草酸、小檗堿單種成分的含量測定，將含量標準限定為黃芩苷含量為37.83～70.26mgg，甘草酸含量為3.91～7.27mgg，小檗堿含量為1.86～3.46mgg，特征圖譜構建及黃芩苷、甘草酸、小檗堿單種成分的含量測定均采用液相色譜法；采用的色譜條件為，色譜柱：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇為流動相A，以體積分數0.1％甲酸溶液為流動相B，按規定進行梯度洗脫，本發明采用的色譜條件可以得到分離度更好峰尖更清晰的特征圖譜，能夠更準確反映和控制半夏瀉心顆粒基準樣品的質量。

本發明授權一種半夏瀉心顆粒基準樣品質量檢測方法在權利要求書中公布了：1.一種半夏瀉心顆粒基準樣品質量檢測方法，其特征在于，包括： 對半夏瀉心顆粒基準樣品進行特征圖譜構建和黃芩苷、甘草酸、小檗堿單種成分的含量測定，將半夏瀉心顆粒基準樣品含量標準限定為黃芩苷含量為37.83~70.26mgg，甘草酸含量為3.91~7.27mgg，小檗堿含量為1.86~3.46mgg，特征圖譜構建及黃芩苷、甘草酸、小檗堿單種成分的含量測定均采用液相色譜法； 采用液相色譜法測定半夏瀉心顆粒基準樣品的特征圖譜包括：以鹽酸小檗堿對照品制成的溶液作為參照物溶液a1，以黃芩苷對照品制成的溶液作為參照物溶液a2，以6-姜辣素對照品制成的溶液作為參照物溶液a3，以甘草酸銨對照品制成的溶液作為參照物溶液a4，以半夏瀉心顆粒基準樣品制成的溶液作為供試品溶液a，分別精密吸取參照物溶液a1、參照物溶液a2、參照物溶液a3、參照物溶液a4和供試品溶液a，分別注入液相色譜儀，測定，即得；其中，采用的色譜條件為，色譜柱：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇為流動相A，以體積分數0.1%甲酸溶液為流動相B，按表a中的規定進行梯度洗脫； 表a梯度洗脫程序 流速：0.8-1.2mlmin；柱溫：28-32℃；進樣量：4-6μl；甘草酸檢測波長：250-258nm，鹽酸小檗堿、黃芩苷、6-姜辣素檢測波長：275-285nm； 還包括對半夏瀉心顆粒基準樣品采用照薄層色譜法進行鑒別，所述照薄層色譜法包括如下步驟： （1）取半夏瀉心顆粒基準樣品粉末3g，加甲醇30ml，超聲處理15min，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液b1；另取甘草對照藥材1g，加水50ml，煎煮30min，放冷，濾過，濾液加一倍量無水乙醇，搖勻，離心，取上清液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液b1；進行照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液b1為2μl、對照藥材溶液b1為10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為15:8:1.5的甲苯-甲酸乙酯-甲酸溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫外光燈下檢視； （2）取半夏瀉心顆粒基準樣品粉末4g，加乙醚30ml，加熱回流15min，放冷，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液b2；另取干姜對照藥材1g，加乙醚30ml，加熱回流15min，放冷，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作為對照藥材溶液b2；進行照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液b2為5μl、對照藥材溶液b2為1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為2:1的甲苯-乙酸乙酯溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視； （3）取半夏瀉心顆粒基準樣品粉末0.5g，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液作為供試品溶液b3；另取黃連對照藥材0.25g，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液作為對照藥材溶液b3；進行照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液b3、對照藥材溶液b3各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為3:3.5:1:1.5:0.5:1的環己烷-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水-三乙胺溶液為展開劑，置氨蒸汽預飽和的展開缸內，展開，取出，晾干，置365nm紫外光燈下檢視； （4）取半夏瀉心顆粒基準樣品粉末2g，加乙醇50ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml，加熱使溶解，放冷，用鹽酸調節pH值至1~2，用乙酸乙酯30ml振搖提取，分取乙酸乙酯層，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液b4；另取黃芩對照藥材1g，加乙醇50ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml，加熱使溶解，放冷，用鹽酸調節pH值至1~2，用乙酸乙酯30ml振搖提取，分取乙酸乙酯層，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液b4；進行照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液b4、對照藥材溶液b4各2μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以體積比為4:1:10的乙酸乙酯-甲醇-醋酸溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵溶液，在日光下檢視； （5）取半夏瀉心顆粒基準樣品粉末2g，加水30ml，攪拌均勻，超聲處理20min，離心，取上清液，用三氯甲烷輕搖提取2次，20ml次，棄去三氯甲烷液，水層以水飽和的正丁醇提取2次，30ml次，合并正丁醇液，再以正丁醇飽和的氨試液洗2次，60ml次，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液b5；另取人參對照藥材1g，加水30ml，攪拌均勻，超聲處理20min，離心，取上清液，用三氯甲烷輕搖提取2次，20ml次，棄去三氯甲烷液，水層以水飽和的正丁醇提取2次，30ml次，合并正丁醇液，再以正丁醇飽和的氨試液洗2次，60ml次，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液b5；進行照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液b5為5μl、對照藥材溶液b5為2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為10:4:5:2:2的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水溶液于10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。

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