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龍圖騰網(wǎng)獲悉恩澤生物科學(xué)有限公司申請(qǐng)的專利用于生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的自動(dòng)化集成連續(xù)系統(tǒng)和生物工藝獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN113490738B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-08-29發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào)為：201980092822.8，技術(shù)領(lǐng)域涉及：C12M1/26；該發(fā)明授權(quán)用于生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的自動(dòng)化集成連續(xù)系統(tǒng)和生物工藝是由H·巴爾特克;H·加吉爾;A·班納吉;H·隆德;A·鮑里;A·布提;S·維爾瑪;R·戈德瑟;V·雷迪設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2019-04-01向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請(qǐng)。

本用于生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的自動(dòng)化集成連續(xù)系統(tǒng)和生物工藝在說明書摘要公布了：本發(fā)明涉及一種自動(dòng)化集成連續(xù)生物工藝系統(tǒng)和生物工藝，其能夠以不間斷的方式連續(xù)生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)并可從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模擴(kuò)展到生產(chǎn)規(guī)模。本發(fā)明提供了一種用于生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的自動(dòng)化集成連續(xù)生物工藝系統(tǒng)和生物工藝，其中該系統(tǒng)和工藝由選自監(jiān)督控制和數(shù)據(jù)采集SCADA控制系統(tǒng)110、比例積分微分PID、可編程邏輯電路PLC、工業(yè)PCIPC、分布式控制系統(tǒng)DCS、信息中繼系統(tǒng)和用于在線測(cè)試的自動(dòng)化UPLCHPLC采樣的一個(gè)或多個(gè)控制系統(tǒng)控制，從而以運(yùn)行所述系統(tǒng)和工藝，并以不間斷的方式連續(xù)生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)。

本發(fā)明授權(quán)用于生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的自動(dòng)化集成連續(xù)系統(tǒng)和生物工藝在權(quán)利要求書中公布了：1.一種用于生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的自動(dòng)化集成連續(xù)生物工藝系統(tǒng)，其包括： 生物反應(yīng)器103，其用于在培養(yǎng)基中培養(yǎng)能夠產(chǎn)生治療性蛋白質(zhì)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞，所述生物反應(yīng)器103使用交替切向流ATF過濾系統(tǒng)109以收集包含分泌到所述培養(yǎng)基中的治療性蛋白質(zhì)的收獲物； 包括一個(gè)或多個(gè)親和層析柱的第一層析系統(tǒng)119，其連接到生物反應(yīng)器103的交替切向流ATF過濾系統(tǒng)109且沒有任何中間保持容器，以純化包含治療性蛋白質(zhì)的所述收獲物并提供蛋白A洗脫液； 病毒滅活系統(tǒng)126，其包括連接到第一層析系統(tǒng)119的病毒滅活容器128以收集蛋白A洗脫液并使存在于所述洗脫液中的病毒滅活，并且所述病毒滅活容器128配置為自動(dòng)調(diào)節(jié)蛋白A洗脫液的pH值； 收集容器136，其通過過濾器與所述病毒滅活容器128連接以接收經(jīng)病毒滅活、中和及過濾的蛋白A洗脫液，其中所述過濾器配置為從接收自所述病毒滅活容器的病毒滅活及中和的蛋白A洗脫液中去除沉淀形式的雜質(zhì)； 包括一個(gè)或多個(gè)多模式陰離子交換柱和一個(gè)或多個(gè)陽離子交換柱的第二層析系統(tǒng)137，其與收集容器136連接以從所述收集容器136接收經(jīng)病毒滅活、中和及過濾的蛋白A洗脫液并提供進(jìn)一步純化的治療性蛋白質(zhì)； 一個(gè)或多個(gè)電磁或氣動(dòng)夾管閥114、流量傳感器、氣泡傳感器、壓力傳感器和負(fù)載池，以用于產(chǎn)生一個(gè)反饋回路，從而使用管保持所述生物工藝系統(tǒng)的各個(gè)組件之間的流體流動(dòng)，避免形成氣泡并調(diào)節(jié)液體流量； 原位清潔CIP系統(tǒng)120，其用于定期清潔層析系統(tǒng)、病毒滅活容器、收集容器和管； 一個(gè)或多個(gè)控制系統(tǒng)，所述控制系統(tǒng)選自：監(jiān)督控制和數(shù)據(jù)采集SCADA控制系統(tǒng)110、比例積分微分PID控制器、可編程邏輯控制器PLC、工業(yè)個(gè)人計(jì)算機(jī)IPC、分布式控制系統(tǒng)DCS、與包括第一層析系統(tǒng)119、病毒滅活系統(tǒng)126、收集容器136、第二層析系統(tǒng)137在內(nèi)的各個(gè)系統(tǒng)可操作地連接的輸入-輸出模塊、以及消息中繼系統(tǒng)； 其中所述病毒滅活系統(tǒng)126包括病毒滅活容器、連接到用于測(cè)量蛋白A洗脫液的pH的變送器的pH探針220和自動(dòng)滴定器122、用于監(jiān)測(cè)各個(gè)負(fù)載池中的液位的負(fù)載池傳感器、用于監(jiān)測(cè)病毒滅活容器中的液位的液位傳感器、用于當(dāng)一個(gè)過濾器在連續(xù)操作期間被堵塞時(shí)在兩個(gè)過濾器之間自動(dòng)切換的流體路徑中的壓力傳感器、用于測(cè)量實(shí)時(shí)比濁法濁度單位的在線濁度測(cè)量傳感器254和用于防止氣泡進(jìn)入層析系統(tǒng)的氣泡傳感器252。

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