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龍圖騰網(wǎng)獲悉廣東一方制藥有限公司申請(qǐng)的專利橘核及其中藥制劑的指紋圖譜的構(gòu)建方法及其應(yīng)用獲國(guó)家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN118425344B 。

龍圖騰網(wǎng)通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-08-29發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào)為：202410387059.4，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/02；該發(fā)明授權(quán)橘核及其中藥制劑的指紋圖譜的構(gòu)建方法及其應(yīng)用是由盧曉瑩;何廣銘;羅睿;曾河萍;夏天睿;謝翡翡;呂渭升;楊小龍;李振雨;陳向東設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2024-04-01向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請(qǐng)。

本橘核及其中藥制劑的指紋圖譜的構(gòu)建方法及其應(yīng)用在說(shuō)明書(shū)摘要公布了：本發(fā)明公開(kāi)了一種橘核及其中藥制劑的指紋圖譜的構(gòu)建方法及其應(yīng)用，涉及中藥鑒別技術(shù)領(lǐng)域。其中，橘核及其中藥制劑的指紋圖譜的構(gòu)建方法包括：將橘核或其中藥制劑采用第一提取溶劑提取，得到供試品溶液；將對(duì)照品和或橘核對(duì)照藥材采用第二提取溶劑溶解或提取，得到對(duì)照品溶液和或?qū)φ账幉娜芤海粚⒐┰嚻啡芤骸?duì)照品溶液和或?qū)φ账幉娜芤翰捎靡合嗌V儀測(cè)定，得到橘核或其中藥制劑的指紋圖譜；其中，液相色譜儀的色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以乙腈為流動(dòng)相A，濃度為0.1vol％～0.5vol％的磷酸水溶液為流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫，對(duì)照品包括維采寧?2對(duì)照品、橙皮苷對(duì)照品、檸檬苦素對(duì)照品、諾米林對(duì)照品和黃柏酮對(duì)照品；第一提取溶劑、第二提取溶劑為濃度為30vol％～100vol％的甲醇水溶液。本發(fā)明構(gòu)建所得指紋圖譜中特征峰信息豐富，可實(shí)現(xiàn)與常見(jiàn)偽品的鑒別。且構(gòu)建方法簡(jiǎn)單、穩(wěn)定、專屬性強(qiáng)，可適用于多種類型橘核飲片及其標(biāo)準(zhǔn)湯劑、配方顆粒。

本發(fā)明授權(quán)橘核及其中藥制劑的指紋圖譜的構(gòu)建方法及其應(yīng)用在權(quán)利要求書(shū)中公布了：1.一種橘核藥材及其中藥制劑的指紋圖譜的構(gòu)建方法，其特征在于，包括： 將橘核藥材或其中藥制劑采用第一提取溶劑提取，得到供試品溶液；其中，橘核藥材的中藥制劑包括橘核飲片及由所述橘核飲片加工而得的橘核標(biāo)準(zhǔn)湯劑、橘核配方顆粒；或橘核藥材的中藥制劑包括鹽橘核飲片及由所述鹽橘核飲片加工而得的鹽橘核標(biāo)準(zhǔn)湯劑和鹽橘核配方顆粒；或橘核藥材的中藥制劑包括炒橘核飲片及由所述炒橘核飲片加工而得的炒橘核標(biāo)準(zhǔn)湯劑、炒橘核配方顆粒； 將對(duì)照品和橘核對(duì)照藥材采用第二提取溶劑溶解或提取，得到對(duì)照品溶液和對(duì)照藥材溶液；其中，所述對(duì)照品包括維采寧-2對(duì)照品、橙皮苷對(duì)照品、檸檬苦素對(duì)照品、諾米林對(duì)照品和黃柏酮對(duì)照品； 將所述供試品溶液、對(duì)照品溶液和對(duì)照藥材溶液采用液相色譜儀測(cè)定，得到橘核或其中藥制劑的指紋圖譜； 其中，所述液相色譜儀的色譜柱為WatersCortecsC18色譜柱，其柱長(zhǎng)為150mm，柱徑為4.6mm，固定相的粒徑為2.7μm；所述液相色譜儀以乙腈為流動(dòng)相A，濃度為0.1vol%~0.5vol%的磷酸水溶液為流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫，梯度洗脫曲線為： 0min~5min，流動(dòng)相A為9%，流動(dòng)相B為91%； 5min~6min，流動(dòng)相A從9%→12%，流動(dòng)相B從91%→88%； 6min~20min，流動(dòng)相A從12%→20%，流動(dòng)相B從88%→80%； 20min~30min，流動(dòng)相A從20%→23%，流動(dòng)相B從80%→77%； 30min~40min，流動(dòng)相A從23%→44%，流動(dòng)相B從77%→56%； 40min~50min，流動(dòng)相A從44%→45%，流動(dòng)相B從56%→55%； 所述液相色譜儀的檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm； 其中，所述第一提取溶劑、第二提取溶劑為濃度為30vol%~100vol%的甲醇水溶液； 所述指紋圖譜包括25個(gè)共有峰，其中，峰3為維采寧-2，峰7為山柰酚-3-O-蕓香糖苷，峰8為蕓香柚皮苷，峰9為橙皮苷，峰17為橙皮素，峰22為檸檬苦素，峰24為諾米林，峰25為黃柏酮； 以峰9為S峰，計(jì)算峰10、峰11的相對(duì)保留時(shí)間，各峰的相對(duì)保留時(shí)間在規(guī)定值的±10%以內(nèi)，其中，峰10、峰11的規(guī)定值分別為：1.02和1.05； 計(jì)算峰10和峰11的相對(duì)峰面積，峰10和峰11的相對(duì)峰面積之比小于等于1.0。

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