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龍圖騰網(wǎng)獲悉上海長(zhǎng)征醫(yī)院申請(qǐng)的專利一種復(fù)方板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量檢測(cè)方法獲國(guó)家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN115876939B 。

龍圖騰網(wǎng)通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-08-26發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào)為：202111135369.X，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/88；該發(fā)明授權(quán)一種復(fù)方板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量檢測(cè)方法是由陶霞;邱實(shí);張鳳;趙夢(mèng)沛;陳燕紅;楊宏;許春芳;趙青;黃豆豆設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2021-09-27向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請(qǐng)。

本一種復(fù)方板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量檢測(cè)方法在說(shuō)明書摘要公布了：本發(fā)明涉及中藥制劑質(zhì)量控制領(lǐng)域，具體是一種復(fù)方板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量檢測(cè)方法，所述的復(fù)方板藍(lán)根顆粒由板藍(lán)根和大青葉制成，所述的質(zhì)量檢測(cè)方法具體為采用UHPLC?DAD?Q?TOFMS技術(shù)對(duì)復(fù)方板藍(lán)根顆粒中的藥材飲片?中間體?成品顆粒劑的化學(xué)成分進(jìn)行鑒定，以確定復(fù)方板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量控制化合物。本發(fā)明建立了處方中的2味中藥飲片到水提膏、流膏、顆粒之間化學(xué)成分的相關(guān)性，為復(fù)方板藍(lán)根顆粒產(chǎn)業(yè)化研究的從中藥飲片?浸膏?顆粒質(zhì)量控制提供依據(jù)。

本發(fā)明授權(quán)一種復(fù)方板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量檢測(cè)方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種復(fù)方板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量檢測(cè)方法，所述的復(fù)方板藍(lán)根顆粒由板藍(lán)根和大青葉制成，其特征在于，所述的質(zhì)量檢測(cè)方法具體為采用UHPLC-DAD-Q-TOFMS技術(shù)對(duì)復(fù)方板藍(lán)根顆粒中的藥材飲片-中間體-成品顆粒劑的化學(xué)成分進(jìn)行鑒定，以確定復(fù)方板藍(lán)根顆粒的質(zhì)量控制化合物；包括以下步驟： （A）藥材飲片供試品溶液的制備：隨機(jī)取各批次板藍(lán)根大青葉研細(xì)，取粉末5g，精密稱定，置50ml具塞錐形瓶中，分別精密加入20ml甲醇溶液，大青葉：20%甲醇，板藍(lán)根：40%甲醇，超聲處理30min，功率500W，頻率40kHz，放冷，搖勻，提取液于3000r·min-1離心10min，取上層溶液于1.5ml離心管中，于15000r·min-1離心10min，靜置10min后，再次取上清液15000r·min-1離心10min，即得； （B）中間體水提膏、流膏供試品溶液的制備：隨機(jī)取各批次水提膏、流膏，精密稱定，置50ml具塞錐形瓶中，分別精密加入1:4體積的溶劑，水提膏：20%甲醇，流膏：水，超聲處理30min，功率500W，頻率40kHz，放冷，搖勻，提取液于3000r·min-1離心10min，取上層溶液于1.5ml離心管中，于15000r·min-1離心10min，靜置10min后，再次取上清液15000r·min-1離心10min，即得； （C）顆粒劑供試品溶液的制備：各批次顆粒劑5g，精密稱定，置50ml具塞錐形瓶中，分別精密加入20ml水，1:4提取，超聲處理30min，功率500W，頻率40kHz，放冷，搖勻，提取液于3000r·min-1離心10min，取上層溶液于1.5ml離心管中，于15000r·min-1離心10min，靜置10min后，再次取上清液15000r·min-1離心10min，即得； （D）對(duì)照品溶液制備：精密稱取適量靛玉紅、靛藍(lán)對(duì)照品，加入氯仿制成每1ml含1mg的溶液，超聲溶解，渦旋混勻，作為儲(chǔ)備溶液1、2；精密稱取適量亮氨酸、精氨酸、纈氨酸、靛紅對(duì)照品，加入70%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，超聲溶解，渦旋混勻，作為儲(chǔ)備溶液3-6；精密稱取RS-告依春、異牡荊素，加入甲醇分別制成每1mL含對(duì)照品1mg的溶液，超聲溶解，渦旋混勻，作為儲(chǔ)備溶液7-8；精密稱取適量L-色氨酸對(duì)照品，加入水制成每1ml含1mg的溶液，超聲溶解，渦旋混勻，作為儲(chǔ)備溶液9；精密稱取適量腺苷、尿苷對(duì)照品，加入水分別制成每1mL含對(duì)照品1mg的溶液，超聲溶解，渦旋混勻，作為儲(chǔ)備溶液10、11；精密稱取適量鳥苷對(duì)照品，加入水制成每1mL含對(duì)照品100μg的溶液，超聲溶解，渦旋混勻，作為儲(chǔ)備溶液12； 精密吸取儲(chǔ)備溶液1、2、4、6-9各200μL，置于2ml容量瓶中混合，加入甲醇配制成各標(biāo)準(zhǔn)品濃度分別為100μgmL的混合標(biāo)準(zhǔn)溶液A； 精密吸取儲(chǔ)備溶液3、5、7、10-12各200μL，儲(chǔ)備溶液420μL，置于2ml容量瓶中混合，加入甲醇配制成各標(biāo)準(zhǔn)品濃度分別為100μgmL，精氨酸、鳥苷濃度為10μgmL的混合標(biāo)準(zhǔn)溶液B； （E）質(zhì)控樣本的制備：精密吸取各供試品溶液樣品各10μL，置于2mL離心管中，渦旋混勻，于15000r·min-1離心10min，靜置10min后，取上清液，即得； （F）化合物分析庫(kù)的建立和數(shù)據(jù)分析：基于Agilent自帶的defult文檔建立方劑化合物數(shù)據(jù)庫(kù)；數(shù)據(jù)分析采用AgilentMassHunterQualitativeAnalysis10.0軟件進(jìn)行； 色譜條件為：AgilentPoroshell120，SB-C18色譜柱，4.6mm×150mm，2.7μm，以0.1%甲酸水溶液（A）-甲醇（B）為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，0~5min，2~7%B；5~10min，7%~10%B；10~20min，10~25%B，20~45min，25~50%B，45~50min，50~95%B，50~55min，95%B，柱溫35℃，流速0.4mLmin，進(jìn)樣量5μL，DAD檢測(cè)波長(zhǎng)設(shè)置為210、230和260nm； 質(zhì)譜條件為：ESI離子源，在正離子模式下采集數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)采集范圍mz100~1700，離子源溫度350℃，毛細(xì)管電壓3.5kV正離子、4.0kV負(fù)離子，霧化氣壓力45Psi，干燥氣流速11Lmin，鞘氣流速11Lmin，鞘氣溫度350℃，碎片電壓140V。

如需購(gòu)買、轉(zhuǎn)讓、實(shí)施、許可或投資類似專利技術(shù)，可聯(lián)系本專利的申請(qǐng)人或?qū)＠麢?quán)人上海長(zhǎng)征醫(yī)院，其通訊地址為：200003 上海市黃浦區(qū)鳳陽(yáng)路415號(hào)；或者聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)官方客服，聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網(wǎng)”。