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龍圖騰網獲悉北京智飛綠竹生物制藥有限公司;重慶智飛生物制品股份有限公司;安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司申請的專利一種雙價痢疾結合物組合疫苗的制備方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN115006522B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-22發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202210676704.5，技術領域涉及：A61K39/02；該發明授權一種雙價痢疾結合物組合疫苗的制備方法是由宗向坤;胡小華;張霽;王瑞峰;林彥彬;胡國偉;王迅;朱衛華;杜琳設計研發完成，并于2022-06-16向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種雙價痢疾結合物組合疫苗的制備方法在說明書摘要公布了：本發明公開了一種雙價痢疾結合物組合疫苗的制備方法，屬于生物制品制備技術領域。該疫苗包括福氏2a菌和宋內氏菌兩種血清型，將兩種菌的O?特異性多糖依據其特有的化學結構與載體蛋白通過相應的化學方法共價結合制備多糖蛋白結合物原液，多糖蛋白結合物原液再與鋁佐劑按適當比例吸附后獲得痢疾結合疫苗。其中福氏2a痢疾多糖采用還原胺法制備結合物，宋內氏痢疾多糖采用帶有間隔劑的直接結合法制備結合物。特別的，本發明不再使用劇毒試劑溴化氰和高的活化pH，方法無有毒試劑、反應溫和、易于控制，利于今后的大規模生產。本發明制備的痢疾結合疫苗用于相關血清型痢疾桿菌感染的免疫預防。

本發明授權一種雙價痢疾結合物組合疫苗的制備方法在權利要求書中公布了：1.一種雙價痢疾結合物組合疫苗的制備方法，其特征在于，組合疫苗是由兩種痢疾桿菌的多糖蛋白結合物組合而成，所述結合物為相應的血清型的痢疾多糖與載體蛋白通過選擇不同的結合方法制備的多糖蛋白結合物，多糖蛋白結合物原液再與鋁佐劑按適當比例吸附后獲得痢疾結合疫苗， 所述載體蛋白為破傷風類毒素； 雙價痢疾結合物組合疫苗為痢疾桿菌血清型福氏2a菌和宋內菌的痢疾多糖蛋白結合物組合制備而成； 其中福氏2a痢疾多糖采用還原胺法制備結合物，宋內氏痢疾多糖采用帶有間隔劑的直接結合法制備結合物； 福氏2a痢疾多糖結合物原液的制備方法如下：福氏2a痢疾多糖溶解后，加入高碘酸鈉氧化反應，超濾純化后獲得氧化多糖；氧化多糖與己二酰肼40mgmL混合、加入硼氰化鈉10mgmL，調整pH至6.0，室溫反應3天，超濾純化后獲得多糖衍生物；多糖衍生物與蛋白混合，加入碳二亞胺EDAC至0.05molL，反應120分鐘，制備結合物； 宋內氏痢疾多糖結合物原液的制備方法如下：宋內氏痢疾多糖溶解后，加入己二酰肼40mgmL、EDAC0.05molL混勻，調整pH至5.6，室溫反應120分鐘，超濾純化后獲得多糖衍生物；多糖衍生物與蛋白混合，加入EDAC至0.05molL，反應120分鐘，制備結合物； 所述組合疫苗中，氯化鈉含量為7.5-10.0gL，鋁離子含量為0.2-0.6mgmL，各型痢疾多糖的含量為20±6μgmL，所述組合疫苗的pH值為5.0-7.0。

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