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龍圖騰網(wǎng)獲悉浙江大學(xué);浙江大學(xué)衢州研究院申請的專利一種鹽酸吡格列酮和二甲雙胍復(fù)方片劑及其制備方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號為：CN120392688B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-09-16發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為：202510908698.5，技術(shù)領(lǐng)域涉及：A61K9/36；該發(fā)明授權(quán)一種鹽酸吡格列酮和二甲雙胍復(fù)方片劑及其制備方法是由張治國;申雅靚;洪龍城;呂逍雨;張超設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2025-07-02向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本一種鹽酸吡格列酮和二甲雙胍復(fù)方片劑及其制備方法在說明書摘要公布了：本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種鹽酸吡格列酮和二甲雙胍復(fù)方片劑及其制備方法；該藥物制劑運(yùn)用超聲技術(shù)結(jié)合溶解度調(diào)節(jié)劑，提升鹽酸吡格列酮的溶解度，制得優(yōu)異的鹽酸吡格列酮固體分散體；進(jìn)一步制成混懸液，通過混懸上藥方式使其包裹在二甲雙胍片芯外；本發(fā)明中鹽酸吡格列酮固體分散體的制備和上藥方式是影響鹽酸吡格列酮和二甲雙胍溶出度和均勻度的關(guān)鍵因素，進(jìn)一步優(yōu)化制劑處方，控制制粒工藝條件，協(xié)調(diào)二甲雙胍和鹽酸吡格列酮的溶出度，獲得復(fù)配效果良好的復(fù)方片劑，制得的復(fù)方片劑均一性好，實(shí)現(xiàn)藥物均勻分散與控釋。

本發(fā)明授權(quán)一種鹽酸吡格列酮和二甲雙胍復(fù)方片劑及其制備方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種鹽酸吡格列酮和二甲雙胍復(fù)方片劑，其特征在于，由如下制備方法制得： （1）鹽酸吡格列酮固體分散體的制備：將50g枸櫞酸溶于100g純水中形成水溶液，稱取10g鹽酸吡格列酮原料藥加入上述溶液中；所得混合溶液在30℃的超聲清洗器中超聲15min，設(shè)置頻率為100Hz；超聲結(jié)束后通過抽濾的方法收集析出的固體，隨后通過冷凍干燥的方法進(jìn)行干燥，控制冷凍溫度為-50℃，壓力0.2mbar，冷凍干燥10小時(shí)后取出固體粉末，得到吡格列酮固體分散體，D90=6.88μm； （2）鹽酸吡格列酮混懸液的制備：稱取1g黃原膠、2g聚山梨酯80、2.5g苯甲酸鈉、2.5g山梨酸鉀，經(jīng)80目篩網(wǎng)過篩后與吡格列酮固體分散體預(yù)混合；配制70%的乙醇水溶液，取300g作為溶媒，將混合好的固體粉末加入溶液中，在2500rmin均質(zhì)條件下分散80分鐘，形成均一鹽酸吡格列酮混懸液； （3）二甲雙胍片芯的制備：遵照傳統(tǒng)壓片方法，將500g鹽酸二甲雙胍、150g微晶纖維素、30g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉過80目篩預(yù)混15min至均勻；取20g羥丙甲纖維素溶于水配制成6%的水溶液為粘合劑；將鹽酸二甲雙胍、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉按處方稱取并加入濕法混合制粒機(jī)中，設(shè)定攪拌轉(zhuǎn)速200rpm、切刀轉(zhuǎn)速1000rpm，混合5分鐘至均勻；隨后提高轉(zhuǎn)速至攪拌300rpm、切刀2000rpm，緩慢加入羥丙甲纖維素水溶液，形成黏性適中的軟材，水分含量控制在10%；將軟材過20目篩整粒，送入流化床干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度50℃，物料溫度≤40℃，終水分≤3%；隨后加入硬脂酸鎂總混5分鐘后送入旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片，設(shè)置壓力為30kN，片重偏差±3%以內(nèi)； （4）鹽酸吡格列酮與二甲雙胍復(fù)方片劑的制備：鹽酸吡格列酮混懸液，通過混懸上藥技術(shù)包裹在二甲雙胍片芯外，采用底噴式流化床將混懸液均勻噴涂于二甲雙胍片芯表面，控制風(fēng)機(jī)頻率為1000kw，進(jìn)風(fēng)溫度為40℃，物料溫度30℃，對所得含有鹽酸吡格列酮的二甲雙胍片芯追加乙基纖維素緩釋包衣，增重3%，制得吡格列酮二甲雙胍復(fù)合片劑。

如需購買、轉(zhuǎn)讓、實(shí)施、許可或投資類似專利技術(shù)，可聯(lián)系本專利的申請人或?qū)＠麢?quán)人浙江大學(xué);浙江大學(xué)衢州研究院，其通訊地址為：310058 浙江省杭州市西湖區(qū)余杭塘路866號；或者聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)官方客服，聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網(wǎng)”。