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龍圖騰網獲悉上海斯丹姆醫藥開發有限責任公司申請的專利一種疫苗臨床試驗質量管理體系優化方法及系統獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN120452645B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-16發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202510953569.8，技術領域涉及：G16H10/20；該發明授權一種疫苗臨床試驗質量管理體系優化方法及系統是由曹鐵軍設計研發完成，并于2025-07-11向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種疫苗臨床試驗質量管理體系優化方法及系統在說明書摘要公布了：本發明涉及質量管理優化領域，揭露了一種疫苗臨床試驗質量管理體系優化方法及系統，所述方法包括：獲取目標試驗群體的疫苗臨床試驗數據，并根據提取的病例共享試驗信息構建交互信息網絡，對交互信息網絡進行節點圖卷積傳播，得到結構信息嵌入向量，識別疫苗臨床試驗數據的結構性離群中心，并對結構性離群中心進行異常類型分層分析，得到質量偏差分類結果，并根據獲取的異常傳播路徑識別局部結構性異常簇，根據質量偏差分類結果和局部結構性異常簇生成局部質量控制策略，并對疫苗臨床試驗質量管理體系進行優化。本發明可以在缺乏自然交互網絡的疫苗臨床試驗數據中，有效捕捉疫苗臨床試驗數據中的結構性離群中心以及構建試驗數據交互圖結構。

本發明授權一種疫苗臨床試驗質量管理體系優化方法及系統在權利要求書中公布了：1.一種疫苗臨床試驗質量管理體系優化方法，其特征在于，所述方法包括： 獲取目標試驗群體的疫苗臨床試驗數據，提取所述疫苗臨床試驗數據的病例共享試驗信息，并根據所述病例共享試驗信息構建所述目標試驗群體的交互信息網絡； 對所述交互信息網絡進行節點圖卷積傳播，得到結構信息嵌入向量； 計算每個所述結構信息嵌入向量之間的歐式距離，根據所述歐式距離對每個所述結構信息嵌入向量的鄰居向量進行從小到大的順序進行排序，得到每個所述鄰居向量的排序位數，將所述排序位數為預設鄰居數量的鄰居向量作為目標相鄰向量，將所述結構信息嵌入向量與所述目標相鄰向量之間的所述歐式距離作為目標距離，根據所述目標距離計算每個所述結構信息嵌入向量到所述鄰居向量的可達距離，根據所述可達距離計算每個所述結構信息嵌入向量的局部可達密度，并利用所述局部可達密度生成局部離群因子值，判斷所述局部離群因子值是否大于預設的離群閾值，若所述局部離群因子值小于或等于所述離群閾值，則小于或等于所述離群閾值的局部離群因子值對應的結構信息嵌入向量不是結構性離群中心，若所述局部離群因子值大于所述離群閾值，則將大于所述離群閾值的局部離群因子值對應的結構信息嵌入向量作為結構性離群中心，提取所述結構性離群中心的結構特征和行為特征，根據所述結構特征和所述行為特征構建可觸發異常行為規則表，根據所述可觸發異常行為規則表將每個所述結構性離群中心映射為規則激活向量，計算每個所述規則激活向量的重合度，并將所述重合度大于預設的重合度閾值的規則激活向量劃分為一組目標激活向量簇，在所述可觸發異常行為規則表中識別所述目標激活向量簇對應的激活規則集合，根據所述激活規則集合對所述目標激活向量簇的異常類型進行分析，得到異常類型分類，根據所述異常類型分類生成每個所述結構性離群中心的質量偏差分類結果； 獲取傳播權重，將所述傳播權重映射至所述交互信息網絡中，得到更新交互網絡，將所述結構性離群中心在所述更新交互網絡中進行擴散路徑搜索，并將路徑搜索過程中所述傳播權重小于預設權重閾值的路徑作為異常傳播路徑，計算所述異常傳播路徑上每個網絡節點的嵌入空間偏離程度和數據完整性異常程度，根據所述嵌入空間偏離程度和所述數據完整性異常程度篩選出所述異常傳播路徑上的高風險節點，將每個所述結構性離群中心和對應的所述異常傳播路徑上的所述高風險節點匯總為局部結構性異常簇； 根據所述質量偏差分類結果和所述局部結構性異常簇生成局部質量控制策略，并利用所述局部質量控制策略對疫苗臨床試驗質量管理體系進行優化。

如需購買、轉讓、實施、許可或投資類似專利技術，可聯系本專利的申請人或專利權人上海斯丹姆醫藥開發有限責任公司，其通訊地址為：201908 上海市寶山區潘涇路2666號4幢1211室；或者聯系龍圖騰網官方客服，聯系龍圖騰網可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網”。