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龍圖騰網(wǎng)獲悉江蘇安必生制藥有限公司申請的專利一種美沙拉秦腸溶緩釋片劑及其制備工藝獲國家發(fā)明授權專利權，本發(fā)明授權專利權由國家知識產(chǎn)權局授予，授權公告號為：CN120093706B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權局官網(wǎng)在2025-09-09發(fā)布的發(fā)明授權授權公告中獲悉：該發(fā)明授權的專利申請?zhí)?專利號為：202510595223.5，技術領域涉及：A61K9/36；該發(fā)明授權一種美沙拉秦腸溶緩釋片劑及其制備工藝是由雷繼峰;何林聰;沈境;施陳君;陸鑫;孫玉瑋;孫佳星;劉濤設計研發(fā)完成，并于2025-05-09向國家知識產(chǎn)權局提交的專利申請。

本一種美沙拉秦腸溶緩釋片劑及其制備工藝在說明書摘要公布了：本發(fā)明涉及藥物制劑技術領域，具體為一種美沙拉秦腸溶緩釋片劑及其制備工藝。本發(fā)明通過步驟S1：將美沙拉秦、pH調(diào)節(jié)劑、改性羥丙基甲基纖維素、填充劑、粘合劑混合均勻，濕法制粒，干燥，整粒，再加入潤滑劑和助流劑混合均勻，壓片，得到片芯；步驟S2：將羥丙基甲基纖維素和去離子水混合均勻，得到隔離包衣液；將隔離包衣液噴霧到片芯上，形成隔離包衣層，得到隔離包衣片芯；步驟S3：將甲基丙烯酸?丙烯酸乙酯共聚物分散液、改性聚丙烯酸酯乳液、乙醇水溶液、吐溫80、增塑劑和滑石粉混合均勻，得到腸溶包衣液；將腸溶包衣液噴霧到隔離包衣片芯上，形成腸溶包衣層，得到美沙拉秦腸溶緩釋片劑。

本發(fā)明授權一種美沙拉秦腸溶緩釋片劑及其制備工藝在權利要求書中公布了：1.一種美沙拉秦腸溶緩釋片劑的制備工藝，其特征在于：包括如下步驟： 步驟S1：將美沙拉秦、pH調(diào)節(jié)劑、改性羥丙基甲基纖維素、填充劑、粘合劑混合均勻，濕法制粒，干燥，整粒，再加入潤滑劑和助流劑混合均勻，壓片，得到片芯； 步驟S2：將羥丙基甲基纖維素和去離子水混合均勻，得到隔離包衣液；將隔離包衣液噴霧到片芯上，形成隔離包衣層，得到隔離包衣片芯； 步驟S3：將甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物分散液、改性聚丙烯酸酯乳液、乙醇水溶液、吐溫80、增塑劑和滑石粉混合均勻，得到腸溶包衣液；將腸溶包衣液噴霧到隔離包衣片芯上，形成腸溶包衣層，得到美沙拉秦腸溶緩釋片劑； 所述改性羥丙基甲基纖維素的制備方法如下： 步驟（1）：將羥丙基甲基纖維素水溶液和高碘酸鈉混合均勻，調(diào)節(jié)pH為2-6，升溫至30-50℃，在遮光條件下反應3-5h，經(jīng)透析、干燥后，得到雙醛羥丙基甲基纖維素； 步驟（2）：將乙二醇殼聚糖水溶液和辛烯基琥珀酸酐乙醇水溶液混合均勻，調(diào)節(jié)pH為8.3-8.5，在30-40℃下反應22-24h，經(jīng)透析、干燥后，得到含雙鍵乙二醇殼聚糖； 步驟（3）：配制雙醛羥丙基甲基纖維素水溶液，加入聚乳酸-聚乙二醇-氨基和四氫呋喃的混合溶液混合，調(diào)節(jié)pH為3-5，在25-35℃下反應12-18h，再加入含雙鍵乙二醇殼聚糖混合，繼續(xù)反應22-24h，除去有機溶劑，經(jīng)透析、干燥后，得到改性羥丙基甲基纖維素； 所述步驟（3）中，雙醛羥丙基甲基纖維素水溶液中的醛基與聚乳酸-聚乙二醇-氨基中氨基的摩爾比為1：（0.4-0.6）； 所述腸溶包衣液由以下重量份數(shù)的組分組成：50-70份甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物分散液、800-1000份乙醇水溶液、20-40份吐溫80、20-30份改性聚丙烯酸酯乳液、5-15份增塑劑、5-10份滑石粉； 所述改性聚丙烯酸酯乳液的制備包括以下步驟： 將過硫酸銨、十二烷基硫酸鈉、吐溫80、十二烷基硫醇和去離子水混合混勻，通入氮氣，加入甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羥乙酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和改性羥丙基甲基纖維素，攪拌均勻，在70-80℃反應4-6h，調(diào)節(jié)pH為7-8，過濾純化出料，得改性聚丙烯酸酯乳液； 所述改性聚丙烯酸酯乳液由以下重量份數(shù)的組分組成：0.4-0.5份十二烷基硫酸鈉、1.2-1.5份吐溫80、0.2-0.3份十二烷基硫醇、60-70份去離子水、10-15份甲基丙烯酸、4-6份甲基丙烯酸羥乙酯、10-15份丙烯酸乙酯、2-4份甲基丙烯酸甲酯、5-8份改性羥丙基甲基纖維素、0.1-0.3份過硫酸銨。

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