上海萬子健醫學檢驗實驗室有限公司李偉獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉上海萬子健醫學檢驗實驗室有限公司申請的專利一種檢測貧血標志物的試劑盒及其制備方法和應用獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN119000984B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-05發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202411135707.3,技術領域涉及:G01N30/88;該發明授權一種檢測貧血標志物的試劑盒及其制備方法和應用是由李偉;王凱;方炳良;方劍秋設計研發完成,并于2024-08-19向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種檢測貧血標志物的試劑盒及其制備方法和應用在說明書摘要公布了:本發明屬于臨床檢驗領域,涉及一種檢測貧血標志物的試劑盒及其制備方法和應用。一種檢測貧血標志物的方法,分別向所述系列校準樣本液、所述系列質控樣本液和血清樣本中分別加入內標樣本使用液,混勻,再繼續加入樣本萃取液,混勻,離心后取上清液,上清進行LC?MSMS檢測。現有技術中水溶性維生素檢測方法、葉酸檢測方法、甲基丙二酸檢測方法等均無法實現同型半胱氨酸、活性葉酸、維生素B12、甲基丙二酸和維生素C同時檢測,本發明針對該技術問題,發明了一種同時檢測上述貧血標志物的檢測方法。
本發明授權一種檢測貧血標志物的試劑盒及其制備方法和應用在權利要求書中公布了:1.一種檢測貧血標志物的試劑盒,其特征在于, 所述貧血標志物為同型半胱氨酸、5-甲基四氫葉酸、甲基丙二酸、氰鈷胺和抗壞血酸; 所述的試劑盒包含如下試劑: (1)系列校準品: 所述系列校準品為具有五個不同濃度水平的系列校準品工作液的凍干物,所述系列校準品工作液為已知濃度的標準品工作液用第二溶劑稀釋而成的具有五個不同濃度水平的校準品工作液; 其中,所述校準品工作液的五個濃度水平為: 校準品S1工作液中同型半胱氨酸、5-甲基四氫葉酸、甲基丙二酸、氰鈷胺和抗壞血酸分別為700ngmL、1.0ngmL、20ngmL、0.05ngmL、400ngmL; 校準品S2工作液中同型半胱氨酸、5-甲基四氫葉酸、甲基丙二酸、氰鈷胺和抗壞血酸分別為1400ngmL、2.0ngmL、40ngmL、0.1ngmL、800ngmL; 校準品S3工作液中同型半胱氨酸、5-甲基四氫葉酸、甲基丙二酸、氰鈷胺和抗壞血酸分別為7000ngmL、10ngmL、200ngmL、0.5ngmL、4000ngmL; 校準品S4工作液中同型半胱氨酸、5-甲基四氫葉酸、甲基丙二酸、氰鈷胺和抗壞血酸分別為28000ngmL、40ngmL、800ngmL、2.0ngmL、16000ngmL; 校準品S5工作液中同型半胱氨酸、5-甲基四氫葉酸、甲基丙二酸、氰鈷胺和抗壞血酸分別為56000ngmL、80ngmL、1600ngmL、4.0ngmL、32000ngmL; (2)系列質控品: 所述系列質控品為具有兩個不同濃度水平的系列質控品工作液的凍干物,所述的系列質控品工作液為已知濃度的標準品工作液用第二溶劑稀釋而成的具有兩個不同濃度水平的質控品工作液; 其中,所述質控品工作液的兩個濃度水平為: 質控品QC1工作液中同型半胱氨酸、5-甲基四氫葉酸、甲基丙二酸、氰鈷胺和抗壞血酸分別為3500ngmL、5.0ngmL、100ngmL、0.25ngmL、2000ngmL; 質控品QC2工作液中同型半胱氨酸、5-甲基四氫葉酸、甲基丙二酸、氰鈷胺和抗壞血酸分別為35000ngmL、50ngmL、1000ngmL、2.5ngmL、20000ngmL; (3)內標品: 所述內標品為內標品工作液的凍干物; 所述內標品工作液中同型半胱氨酸-d4、5-甲基四氫葉酸-d3、甲基丙二酸-d3、抗壞血酸-13C6的濃度分別為7000ngmL、10ngmL、200ngmL、4000ngmL; (4)保護劑:所述保護劑為保護劑工作液的凍干物; 所述保護劑工作液為二硫蘇糖醇水溶液,溶液中二硫蘇糖醇的濃度為5gL; (5)樣本萃取液:含有偏磷酸和磺基水楊酸的水溶液,溶液中偏磷酸和磺基水楊酸的濃度均為50gL; (6)流動相添加劑:含有50%甲酸和0.2molL乙酸銨的水溶液; 所述校準品、所述質控品、所述內標品、所述保護劑的凍干工藝依次順序包括預凍階段、升華干燥和解析干燥; 所述的預凍階段的操作條件如下: ; 所述的升華干燥的操作條件如下: ; 所述的解析干燥的操作條件如下: ; 或者, 所述校準品、所述質控品、所述內標品、所述保護劑的凍干工藝依次順序包括預凍階段、升華干燥和解析干燥; 所述的預凍階段的操作條件如下: ; 所述的升華干燥的操作條件如下: ; 所述的解析干燥的操作條件如下: 。
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