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龍圖騰網(wǎng)獲悉榮燦生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司申請的專利一種脂質(zhì)納米顆粒凍干制劑及其制備方法與應(yīng)用獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號為：CN119732913B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-08-26發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為：202411816518.2，技術(shù)領(lǐng)域涉及：A61K9/19；該發(fā)明授權(quán)一種脂質(zhì)納米顆粒凍干制劑及其制備方法與應(yīng)用是由章雪晴;姜穎;陳起靜設(shè)計研發(fā)完成，并于2024-12-11向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本一種脂質(zhì)納米顆粒凍干制劑及其制備方法與應(yīng)用在說明書摘要公布了：本發(fā)明涉及藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種脂質(zhì)納米顆粒凍干制劑及其制備方法與應(yīng)用。本發(fā)明通過篩選合適的凍干制劑處方，包括凍干保護劑類型及濃度，緩沖液類型及濃度，脂質(zhì)納米顆粒處方，得到以濃度為10％?20％wv的蔗糖作為單組分凍干保護劑，濃度為1?20mM的Tris緩沖液或HEPES緩沖液作為緩沖體系，且具有特定可電離脂質(zhì)的脂質(zhì)納米顆粒凍干制劑，該凍干制劑制備簡單，復(fù)溶后仍保持優(yōu)良的理化性質(zhì)及體內(nèi)轉(zhuǎn)染效率，在核酸藥物的開發(fā)與應(yīng)用領(lǐng)域具備良好前景。

本發(fā)明授權(quán)一種脂質(zhì)納米顆粒凍干制劑及其制備方法與應(yīng)用在權(quán)利要求書中公布了：1.一種脂質(zhì)納米顆粒凍干制劑，其特征在于，包括脂質(zhì)納米顆粒、凍干保護劑和緩沖物質(zhì)；所述脂質(zhì)納米顆粒中包括可電離脂質(zhì)或其異構(gòu)體或其藥學(xué)上可接受的鹽，所述可電離脂質(zhì)選自下組： ； 所述凍干保護劑為蔗糖，所述緩沖物質(zhì)為pH為7.5的Tris緩沖液，其在凍干前液體制劑中的濃度為10mM，所述蔗糖在凍干前液體制劑中的濃度為10%wv；或，所述緩沖物質(zhì)為pH為6.0的Tris緩沖液，其在凍干前液體制劑中的濃度為1mM，所述蔗糖在凍干前液體制劑中的濃度為15%wv；或，所述緩沖物質(zhì)為pH為6.0的HEPES緩沖液，其在凍干前液體制劑中的濃度為20mM，所述蔗糖在凍干前液體制劑中的濃度為10%wv； 所述脂質(zhì)納米顆粒還包括核酸、結(jié)構(gòu)脂質(zhì)、輔助脂質(zhì)和PEG-脂質(zhì)；所述核酸為mRNA；所述結(jié)構(gòu)脂質(zhì)為膽固醇；所述輔助脂質(zhì)為DSPC；所述PEG-脂質(zhì)為PEG2000-DMG；所述脂質(zhì)納米顆粒中脂質(zhì)分子的總質(zhì)量與mRNA的質(zhì)量比為10-30∶1；所述脂質(zhì)納米顆粒中可電離脂質(zhì)或其異構(gòu)體或其藥學(xué)上可接受的鹽、輔助脂質(zhì)、結(jié)構(gòu)脂質(zhì)和PEG-脂質(zhì)的摩爾百分比為46.3-65∶9.4-40∶15-42.7∶1-1.6。

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