江陰天江藥業有限公司郭星宇獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉江陰天江藥業有限公司申請的專利一種娑羅子制劑特征圖譜的構建方法及其應用獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN118961938B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-26發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202411174409.5,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權一種娑羅子制劑特征圖譜的構建方法及其應用是由郭星宇;張宇靜;翟燕娟;王佳藝;何一萍;張云天;李松;海豐;王仁杰設計研發完成,并于2024-08-26向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種娑羅子制劑特征圖譜的構建方法及其應用在說明書摘要公布了:本發明公開了一種娑羅子制劑特征圖譜的構建方法及其應用,所述構建方法采用超高效液相色譜法,并對色譜方法進行合理控制,構成了娑羅子制劑特征圖譜的全貌,并對偽品歐洲七葉樹、云南七葉樹以及不同基原娑羅子七葉樹、娑羅子浙江七葉樹與娑羅子天師栗制劑進行對比研究,比較全面地反映娑羅子制劑的特征,為娑羅子制劑的內在質量控制提供新的分析手段,并達到區分真偽及不同基原的目的。本發明方法簡單,重現性好,準確可靠,便于操作,時間較短,溶劑消耗量少,對環境污染小。
本發明授權一種娑羅子制劑特征圖譜的構建方法及其應用在權利要求書中公布了:1.一種娑羅子制劑特征圖譜的構建方法,其特征在于,包括以下步驟: (1)取娑羅子制劑供試品,加入提取溶劑,提取,冷卻,過濾,續濾液即為供試品溶液; (2)取表兒茶素,加入溶劑制成對照品溶液; (3)取供試品溶液和對照品溶液,分別注入超高效液相色譜儀中,進行超高效液相色譜檢測,記錄特征色譜圖;所述特征圖譜具有8個特征峰,峰3為表兒茶素,計算其余各特征峰與峰3的相對保留時間,其相對保留時間均在規定值的±10%范圍之內,峰1~2的規定值分別為:0.54、0.91,峰4~8的規定值分別為1.27、1.79、1.93、2.51、2.98; 步驟(1)中所述制劑包括標準湯劑、配方顆粒;提取溶劑是水、甲醇或甲醇水溶液; 步驟(3)中所述超高效液相色譜儀的色譜柱為EclipsePlusC18、CORTECSUPLCT3或ZORBAXSB-C18RRHD;所述EclipsePlusC18為Agilent,2.1×100mm,1.8μm;所述CORTECSUPLCT3為Waters,2.1×100mm,1.6μm;ZORBAXSB-C18RRHD為Agilent,2.1×100mm,1.8μm; 檢測波長:210~230nm;以乙腈為流動相A,以0.01%~0.2%磷酸溶液為流動相B進行梯度洗脫;所述梯度洗脫為:0~2min,流動相A的體積分數為6→8%,流動相B的體積分數為94→92%;2~16min,流動相A的體積分數為8→9%,流動相B的體積分數為92→91%;16~28min,流動相A的體積分數為9→12%,流動相B的體積分數為91→88%;28~45min,流動相A的體積分數為12→14%,流動相B的體積分數為88→86%。
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